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遼寧省藥監局多措并舉 提升政務服務水平全面推行藥品監管領域“最多跑一次”改革
發布時間:2019/10/25 信息來源:查看

??? 為落實《遼寧省推進最多跑一次規定》(省政府令第328號),依法推進和保障最多跑一次改革,提升政務服務便利化水平,優化營商環境,遼寧省藥品監管局于2019929日發布《關于推進藥品監管領域“最多跑一次”改革的通告》,對行政許可等政務事項全面推行“最多跑一次”,取得初步成效。

一、全面推行行政許可事項審批結果郵寄送達

??? 對省藥監局負責的全部行政許可事項,申請人可在提出辦事申請或提交紙質材料時,按照我局對外公布的《遼寧省藥品監督管理局行政許可審批文書郵寄送達企業操作流程》,填寫《行政許可審批文書郵寄送達確認書》。待企業申請事項辦結后,文書、證照將通過EMS快遞方式,郵寄費用由我局統一支付。

二、深入推進行政許可全程網上辦理

??? 自2019121日起,藥品、醫療器械互聯網信息服務審批事項正式實行全程網上辦理,申請人可按照《遼寧省食品藥品監督管理局關于藥品生產企業許可等21項行政許可事項實行全程網上審批的通告》(遼食藥監通告〔201818號),通過“遼寧政務服務網”線上提出辦事申請。

三、大力簡化備案事項辦理流程

??? 一是實行許可證登記事項變更和監管備案兩個事項并聯辦理,將《藥品生產許可證》、《醫療機構制劑許可證》質量負責人變更和備案并聯辦理,許可證變更后即視為已備案;二是對我局負責的藥品注冊補充申請備案事項不再下發批件,在網站開展同步公示,在線查詢,進一步提升審批效率。

四、建立最多跑一次清單管理制度

??? 按照省政府要求,編制并公布藥品監管領域 最多跑一次事項清單,清單包括行政許可、行政確認及公共服務等依申請辦理的政務服務事項共35項,清單實行動態調整。

??? 自“最多跑一次”改革實施以來,已完成藥品生產許可、化妝品生產許可等各類證照EMS快遞送達16件,網上并聯備案10余件,大幅節省了企業辦事人員的時間精力,降低了企業運營成本。下一步,我局將繼續優化政務服務流程,探索推進“電子證照”“電子印章”工作,不斷提升“全程網辦”效率質量,切切實實讓企業群眾在辦理政務服務過程中有獲得感。


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