??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第48號公告，2025年4月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品225個。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個，其中有源產(chǎn)品6個，無源產(chǎn)品8個，體外診斷試劑4個，占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的8%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市12個，嘉興市1個，寧波市2個，金華市2個，溫州市1個（具體產(chǎn)品見附件）。
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??? 特此通告。?
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年5月22日