國(guó)家出手，嚴(yán)查耗材回扣
? 近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、公安部、財(cái)政部、商務(wù)部、國(guó)家稅務(wù)總局、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》（下稱《工作要點(diǎn)》）。
《工作要點(diǎn)》顯示，嚴(yán)肅查處收取醫(yī)藥耗材企業(yè)回扣行為。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員接受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義、形式給予回扣的行為。
明確要求國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家醫(yī)保局按職責(zé)分別牽頭，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部按照職責(zé)配合，年底前完成任務(wù)。
同時(shí)，嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥企業(yè)與合同營(yíng)銷組織（CSO）企業(yè)串通，虛構(gòu)費(fèi)用套現(xiàn)以支付非法營(yíng)銷費(fèi)用的違法行為。聚焦醫(yī)藥購(gòu)銷、醫(yī)療服務(wù)和“保健”市場(chǎng)等重點(diǎn)領(lǐng)域，加強(qiáng)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和廣告監(jiān)管執(zhí)法，加大對(duì)商業(yè)賄賂、虛假宣傳、違法廣告等行為的查處力度。
以及規(guī)范醫(yī)商合作交往途徑。明確行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)間行為底線，制定醫(yī)務(wù)人員對(duì)外交往行為規(guī)范。嚴(yán)厲打擊假借學(xué)術(shù)會(huì)議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈(zèng)資助進(jìn)行利益輸送的不當(dāng)行為。
除此之外，6月5日國(guó)家醫(yī)保局公布相關(guān)文件，要求對(duì)近三年，單個(gè)案件中涉事企業(yè)行賄（受賄）金額10萬(wàn)元以上的企業(yè)，暫停涉案產(chǎn)品的掛網(wǎng)、投標(biāo)和配送資格，金額100萬(wàn)元以上的企業(yè)，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)、投標(biāo)和配送資格。
同是6月5日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，要求藥代：
不得未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；
不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，收款和處理購(gòu)銷票據(jù)；
不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數(shù)量；
不得對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)資助贊助等。
國(guó)家相關(guān)部門連發(fā)三文，嚴(yán)查藥品耗材領(lǐng)域的回扣問(wèn)題或已成為今年的工作重點(diǎn)。
帶量采購(gòu)，切斷回扣的鏈條
回扣在醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生的重要原因之一，是買方和賣方信息嚴(yán)重不對(duì)稱，導(dǎo)致患者沒(méi)有耗材或者藥品的選擇權(quán)，看病也就越來(lái)越貴。
有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)藥行業(yè)的使用者和選擇者被分開(kāi)了——雖然消費(fèi)者付費(fèi)，但他們并不能決定使用哪個(gè)耗材或藥品。
這種情況下，醫(yī)生和患者都想達(dá)到自身利益最大化，但是醫(yī)生的利益最大化和回扣直接相關(guān)，同種產(chǎn)品一般價(jià)格越高，回扣也越多，因此導(dǎo)致越競(jìng)爭(zhēng)，耗材價(jià)格越高。解決此問(wèn)題的關(guān)鍵在于斬?cái)噌t(yī)師與產(chǎn)品之間的利益鏈條。
如果醫(yī)師不承擔(dān)“銷售”職能，不從產(chǎn)品消費(fèi)中獲取“回扣”等灰色收入，那么就可以消除醫(yī)師通過(guò)藥品耗材利益輸送獲得消費(fèi)者剩余價(jià)值的途徑，其追求高價(jià)藥品耗材的動(dòng)機(jī)自然就會(huì)消失。
帶量采購(gòu)可以有效解決此問(wèn)題，醫(yī)生不再具有藥品和耗材的選擇權(quán)，以多少價(jià)格使用多少量，醫(yī)保局等相關(guān)部門都有明確的規(guī)定。同時(shí)通過(guò)以量換價(jià)，耗材虛高價(jià)格下降，回扣空間也被大幅壓縮。
如近日山東七市帶量采購(gòu)談判，某廠家的吸氧裝置從市場(chǎng)價(jià)46元降到12.9元，降幅達(dá)72%，采血針價(jià)格降幅大約50%。
此外，5月28日上午，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫主持召開(kāi)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革座談會(huì)，聽(tīng)取部分企業(yè)和協(xié)會(huì)代表意見(jiàn)建議。一位接近此座談會(huì)的業(yè)內(nèi)人士透露，這次會(huì)議有多家械企參加，包含跨國(guó)械企和國(guó)內(nèi)知名械企，對(duì)帶量采購(gòu)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了探討。
國(guó)家醫(yī)保局牽頭的全國(guó)高值耗材帶量采購(gòu)或許要來(lái)了，相關(guān)產(chǎn)品在全國(guó)的帶金銷售空間，都將被大幅壓縮。
部分產(chǎn)品或退出市場(chǎng)
在多方措施嚴(yán)查回扣，壓縮耗材價(jià)格水分后，一批耗材產(chǎn)品或?qū)⑼顺鍪袌?chǎng)。近日，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣發(fā)表文章表示，從供給側(cè)來(lái)看，醫(yī)藥產(chǎn)品嚴(yán)重同質(zhì)化，同質(zhì)化的結(jié)果就是只能通過(guò)大量的營(yíng)銷費(fèi)用支撐業(yè)績(jī)持續(xù)上升。
醫(yī)療器械行業(yè)同樣如此，同質(zhì)化企業(yè)數(shù)量眾多，目前全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已超過(guò)1.7萬(wàn)家。
2019年5月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示，截至2018年11月底，全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.7萬(wàn)家，其中：可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)7513家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)9189家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)1997家。
對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，截至2018年11月底，全國(guó)共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)51.1萬(wàn)家，其中，僅經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)29.2萬(wàn)家，僅經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)6.7萬(wàn)家，同時(shí)經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)15.2萬(wàn)家。
從單品種競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)看，查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，僅一次性輸液器（帶針）這一種耗材，全國(guó)就有531個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證；一次性靜脈留置針全國(guó)有141個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
有業(yè)內(nèi)人士分析，國(guó)家嚴(yán)查回扣、帶量采購(gòu)、兩票制、DRG等政策不斷落地，都在明顯壓縮帶金銷售的空間，那些不靠產(chǎn)品、不靠規(guī)模成本，只靠帶金銷售去實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品放量的企業(yè)，退場(chǎng)的可能性很大。
在所有政策中，尤其是帶量采購(gòu)，不僅讓企業(yè)沒(méi)有帶金銷售的價(jià)格空間，還會(huì)直接用市場(chǎng)份額篩掉一批小、散、亂企業(yè)。