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省藥物警戒中心與省藥監局醫療器械監管處聯合召開醫療器械警戒工作座談會
發布時間:2025/03/04 信息來源:查看

??? 為進一步深入貫徹落實2025年全省藥品監管工作會議精神,著力推動全國醫療器械警戒試點工作和我省藥物警戒工作高質量開展,2月25日,省藥物警戒中心與省藥監局醫療器械監管處聯合召開醫療器械警戒工作座談會。


??? 會上,雙方圍繞我省醫療器械警戒重點工作進行深入研討。一是協同開展全省創新醫療器械和首個注冊產品的重點監測,強化注冊人(備案人)醫療器械警戒體系制度建設,確保我省醫療器械產品質量安全;二是推進全國醫療器械警戒試點工作開展,通過實地調研、全覆蓋培訓、技術幫扶,提高注冊人(備案人)醫療器械警戒意識;三是加強風險信號的識別處置,為醫療器械監管工作提供技術支撐;四是通過建立醫療器械警戒與檢查、檢驗協作機制,推動監管監測協同聯動作用的發揮。

??? 此次座談會就強化風險防控、完善監測體系等方面進行了深入討論,提出了進一步推動我省醫療器械監測工作目標,就提高醫療器械不良事件監測工作技術支撐質效達成共識。



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