??? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》,我局組織對蘭州科近泰基新技術有限責任公司碳離子治療系統(tǒng)臨床試驗進行了期間核查,現將核查結果予以公示,公示期為7天,請社會各界監(jiān)督。
??? 監(jiān)督電話(傳真):0931—7617786
??? 地址:蘭州市安寧區(qū)銀安路7號
??? 郵編:730070
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年2月1日
?
產品名稱 |
核查事項 |
注冊申請人 |
臨床試驗機構 |
項目備案號 |
核查結論 |
組織實施部門 |
核查人員 |
碳離子治療系統(tǒng) |
臨床試驗 |
蘭州科近泰基新技術有限責任公司 |
甘肅省人民醫(yī)院 |
甘械臨備20220003 |
符合要求 |
甘肅省藥品監(jiān)督管理局 |
邱雯 冉俊濤 柳江燕 馮芳菲 |
?