??? 依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條，《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2022年第62號）中《第一類醫療器械備案操作規范》的規定，現對我市《第一類醫療器械生產備案》取消情況予以公告。?
南京市市場監督管理局
二〇二五年二月二十五日
??? 附件
取消的《第一類醫療器械產品備案》內容
|
序號
|
企業名稱
|
產品名稱
|
備案編號
|
生產地址
|
取消原因
|
|
1
|
南京鴻瑞杰生物醫療科技有限公司
|
核酸提取試劑盒
|
蘇寧械備20210113號
|
南京市高淳區經濟開發區鳳山路1-1號11號樓2層東側
|
企業主動申請取消
|
?