十三五”期間,鎮(zhèn)江市承擔(dān)了國(guó)家6個(gè)醫(yī)療器械品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作任務(wù),為落實(shí)國(guó)家藥品安全“十三五”規(guī)劃要求,完成監(jiān)測(cè)任務(wù)并進(jìn)一步推進(jìn)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,鎮(zhèn)江市局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。
一是集中力量抓落實(shí)。為調(diào)動(dòng)各區(qū)局及哨點(diǎn)醫(yī)院積極性,創(chuàng)新重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,將重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作納入對(duì)縣區(qū)局的考評(píng)細(xì)則,根據(jù)產(chǎn)品使用量、不良事件上報(bào)積極性以及日常工作配合度,在原4家哨點(diǎn)醫(yī)院的基礎(chǔ)上,新增句容市人民醫(yī)院為電子血壓計(jì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn);按照生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品規(guī)格、銷量及銷售市場(chǎng)情況確定了4家參與重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的生產(chǎn)企業(yè)。成立課題研究小組,并按照重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案要求實(shí)施各項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作。在省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心指導(dǎo)下承擔(dān)國(guó)家級(jí)研究項(xiàng)目,在全省率先聯(lián)合科技公司合作開展電子血壓計(jì)英文文獻(xiàn)情報(bào)分析,成為全省亮點(diǎn)。
二是堅(jiān)持“請(qǐng)進(jìn)來(lái),走出去”。邀請(qǐng)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心及部分市中心到鎮(zhèn)江市哨點(diǎn)醫(yī)院、參與重點(diǎn)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)企業(yè)開展電子血壓計(jì)、椎間融合器等4個(gè)品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作實(shí)地調(diào)研指導(dǎo)。加強(qiáng)與兄弟市的交流合作,分享經(jīng)驗(yàn),互補(bǔ)互促,拓展工作思路和方法,提升業(yè)務(wù)水平和效率。
三是加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn)。編寫重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種的宣傳手冊(cè)、《臨床常見醫(yī)療器械不良事件匯編》宣傳材料,統(tǒng)一重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn),指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和使用單位進(jìn)行不良事件報(bào)告的收集和上報(bào),全面推進(jìn)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。