??? 2024年10月17日，貴州省第三季度醫療器械質量安全風險會商會議在銅仁召開。會議全面貫徹學習黨的二十屆三中全會精神、習近平總書記關于藥品安全工作重要指示精神，落實“四個最嚴”要求，聚焦醫療器械委托運輸貯存服務質量安全風險隱患，開展風險會商研判，制定風險防范措施，回顧總結第二季度醫療器械風險隱患整改落實情況，對下一步工作進行安排部署。省藥品監管局醫療器械監管處（醫療器械注冊管理處）處長嚴勇主持會議并講話，貴陽市、遵義市、黔南州、黔東南州、黔西南州市場監管局分管局領導就醫療器械委托運輸貯存服務質量安全風險情況作重點發言，安順市、畢節市、銅仁市、六盤水市、貴安新區市場監管局分管局領導交流發言。
??? 會議要求，全省各級醫療器械監管部門要對梳理出的風險實行清單式、銷號制、閉環管理，明確時間表、路線圖和責任人，讓監管跑在風險的前面，切實防范醫療器械質量安全風險。會議強調，全省各級醫療器械監管部門要切實做好醫療器械委托運輸貯存服務質量安全監管工作。一是督促委托企業落實醫療器械質量安全主體責任，強化經營企業質量安全關鍵崗位人員責任落實，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》要求建立完善的質量管理體系，明確從資質審核到貯存運輸各環節的質量控制要求，強化質量管理體系的監督執行，確保經營環節醫療器械質量可控。二是強化專門提供醫療器械運輸貯存服務企業的監督管理，繼續完善產品追溯管理制度，嚴格執行醫療器械運輸管理制度，特別是對冷鏈產品要按照冷鏈產品管理要求開展運輸貯存，同時應定期向轄區監管部門反饋新增委托以及中止委托的情況。監管部門應依法依規，及時合理處置反饋的問題線索。三是加強法律法規知識培訓，嚴格要求醫療機構正確合理接收委托運輸的醫療器械，留存收貨過程的運單、隨貨同行單據等資料，做好真實完整的收貨驗收記錄。四是各地各級監管部門應繼續完善協同監管機制，切實消除監管盲區，提升監管的協調性、精準性和有效性，不斷加大跨區域信息交流與共享，強化轄區內醫療機構使用醫療器械的供應鏈管理，確保醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進我省醫療器械產業高質量發展。
??? 省醫療器械檢測中心、省藥品評價中心、省藥品監督管理局檢查中心、省局投訴舉報（信息）中心有關負責同志參加會議。