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全國醫療器械行業 基層市場迎來大爆發
發布時間:2019/10/14 信息來源:查看

??? 近期,國家衛健委、藥監局、醫保局等10個部委聯合發布了《關于印發健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)的通知》。據悉,該文件是按照《國務院關于實施健康中國行動的意見》要求所制定的,經國務院批準,印發給各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構進行落實。
  癌癥是當今全球面臨的一個重要的公共衛生難題,其發病率和死亡率呈逐年上升趨勢,據數據顯示,2018年全球新增癌癥病例約1808萬例,死亡956萬人,其中大多數人生活在低收入或中等收入國家。預計到2025年,每年將會出現約2000萬例癌癥新發病例。由于癌癥的發生率和死亡率持續升高,且治療困難,人們逐漸將重點放在了預防為主上,通過調整行為生活方式、增加人們對癌癥的認知并開展篩查項目等,可以降低癌癥的發生率和死亡率。
  其中,“篩查”成了重中之重。
  在我國,目前較普遍的癌癥篩查包括結直腸癌、乳腺癌和宮頸癌。其中,面對乳腺癌的持續高發和發病年齡的年輕化,無論是政府還是行業,都在投入大量資源推進定期的、覆蓋更廣的篩查工作。多年來,GE醫療一直參與其中,不斷貼近本土實際需求的價值型產品研發和生產,來滿足臨床篩查、早期發現和精準診斷的需求。
  近日,GE醫療(中國)正式發布專為致密型乳腺疾病篩查診斷設計的數字化乳腺X射線診斷系統“Senographe Crystal Nova”。乳腺機即是搭載了乳腺X線攝影系統的機器,乳腺X攝影(乳腺鉬靶照相)是近年來國際上推薦的乳腺癌篩查中的主要方法,可以發現臨床查體摸不到腫塊的乳腺癌。有關統計資料表明,50%以上的乳腺癌有鈣化,砂粒樣等特異形態的鈣化是乳癌的危險因素。而乳腺X線因對鈣化病灶敏感,成為有效發現這一早期隱匿異常的重要檢查手段。
  據國家癌癥中心去年發布的《中國乳腺癌篩查與早診早治規范》,40歲以上有既往病史或家族遺傳史的高危人群,需每年進行乳腺X線檢查。
  同時,對于亞洲女性而言,大多是致密性乳腺,腺體含量多、脂肪含量少,針對該情況,Nova采用了的AOP自動曝光系統,能自動探測乳腺的密度和厚度,給出最適合乳腺攝影的拍片條件,在確保圖像最優的情況下,使用最低劑量實現精準的曝光和拍攝。
  據GE醫療中國診斷X光產品事業部市場總監王春波介紹,該乳腺機的目前主要的目標客戶是婦幼級醫院、二級醫院、體檢中心或私立醫院的高端體檢中心等,助力中國政府“兩癌篩查”項目的進一步開展。據了解,GE醫療將Nova的生產及部分影像后處理平臺的研發設立到中國,這也是GE醫療在華首條乳腺機產品生產線,以更快速響應和全面滿足三四線城市等基層大規模的乳腺篩查需求,助推分級診療落實。
  隨著分級診療的逐漸擴大,中國基層的醫療器械市場也將進一步打開。
  我國幅員遼闊,醫療資料分布也十分不平衡,建立分級診療制度是解決其困境的辦法之一,此前國務院辦公廳發布了《關于推進分級診療制度建設的指導意見》,推進各地推進分級診療制度建設。分級診療簡單來說,是指按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進行分級,不同級別的醫療機構承擔不同疾病的治療,逐步實現從全科到專業化的醫療過程。基層對醫療需求的擴大,也是對醫療設備需求的擴大,那目前市場上的配置格局是如何的呢?哪些是國產品牌和國內械企的突破點?
  目前,基層醫療機構醫療器械配置出現兩極分化,即大型醫療器械基本被進口器械壟斷,而小型醫療器械基本被國產品牌占據。
  以遼寧省的某家醫院的公開數據為例:該院大型醫療設備有2臺國產X射線計算機斷層掃描CT,其中1臺是64排螺旋CT,1臺是128排螺旋CT。其他大型設備,如核磁共振儀、全自動生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀(簡稱“彩超”)和數字胃腸鏡均為進口設備。另外一家醫院剛搬到新院區,其配置情況是,大型醫療器械如CT、核磁共振儀、數字X射線攝影DR及全自動生化分析儀等基本均為新采購的進口器械。
  可以看出,大型設備確實進口的品牌占大多數。
  而小型醫療器械絕大部分被國產品牌占據,如心電圖機、心電監護儀、呼吸機以及燈床塔和麻醉機等手術設備,國產品牌完全可滿足臨床需求。這也是基層市場的主要突破點。
  不平衡的現狀是需要被改變的,小型設備和大型設備將迎來春天。
  國家衛健委在《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》的文件中明確,到2020年底,全國規劃配置大型醫用設備22548臺,其中新增10097臺,分3年實施。同時要求,大型醫療設備配置要實施階梯配置,嚴格控制公立醫院超常裝備。
  其中的梯級配置,意味著對公立醫院來說,不得唯進口不要、唯高端不用。大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位,臨床服務需求來定。
  二級及以下醫院和非臨床急救型的醫院科室,要引導優先配置國產醫療設備。在基層醫療設備采購如此青睞國產的形式下,某醫療設備進口商曾表示,國產醫械設備性價比確實在近幾年提高飛速。
  近年來,國產醫療器械產業發展取得了長足進步,臨床研究中應用國產品牌的報道逐年增多,這對推廣應用起到重要作用,企業應進一步提升自主創新能力,提高科研投入,為醫療機構提供更加優質的產品,推動國產醫療器械在醫療機構的配置。

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