??? 3月11日-12日,2025年全省藥品生產監管工作會議在徐州召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹全國中藥注冊管理與質量安全監管工作會議、全國藥品注冊管理與上市后監管工作會議和全省藥品監管工作會議、全系統從嚴治黨工作會議暨警示教育等會議精神,總結2024年藥品生產監管工作,分析當前形勢,研究部署2025年工作。省藥監局黨組成員、藥品安全總監于萌出席會議并講話。
??? 會議指出
??? 2024年全省藥品生產監管條線認真貫徹習近平總書記“四個最嚴”要求,全面落實省委、省政府、國家藥監局決策部署和省藥監局黨組安排,以前端發力為主線,統籌推進藥品生產領域藥品安全鞏固提升及優化審評審批服務“兩項行動”,持續深化藥品生產監管改革,守住了不發生重大藥品安全事件的底線,藥品生產監管取得新進展。
??? 會議認為做好當前的藥品生產監管工作,必須深刻領會中央對國內國際形勢的重大判斷,必須深刻把握省委、省政府及國家藥監局對醫藥產業高質量發展的決策部署,緊緊圍繞省藥監局黨組的總體工作安排,深刻認識面臨的風險挑戰,主動迎難而上,科學謀劃應對,積極改革創新,以藥品安全之“穩”,助推高質量發展之“進”。
??? 會議強調
??? 2025年是“十四五”規劃的收官之年,要按照省委、省政府、國家藥監局決策部署和省市場監管局、省藥監局黨組工作要求,堅持“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,重點做好五個方面工作:
??? (一)統籌安排、聚焦重點,筑牢底線“保安全”。一是統籌安排監管檢查任務。二是突出重點高風險品種監管。三是加強委托生產環節監管。
??? (二)因地制宜、深化改革,勇當使命“促發展”。一是優化藥品生產行政服務事項辦理。二是有序推進生物制品分段生產試點。三是落實藥品生產監管領域有關改革舉措。
????(三)健全體系、完善制度,風險防控“增效能”。一是狠抓主體責任落實。二是全面加強風險監測。三是嚴防嚴管嚴控風險。
??? (四)優化機制、強化監督,推動監管“提能力”。一是持續優化監管檢查機制。二是持續推進智慧監管建設。三是持續強化監管質量體系建設。
??? (五)建強隊伍、協同多方,確保工作“高質量”。一是持續加強隊伍能力建設。二是持續完善協同作戰機制。三是持續強化廉潔從政管理。
??? 會上,省食品藥品監督檢驗研究院、省藥監局審評中心、審核查驗中心、省藥品不良反應監測中心,南京、徐州、蘇州、常州、南通、泰州檢查分局等10家單位作了交流發言。省藥監局相關處室負責同志、直屬單位分管負責人和科室負責人、省藥監局各檢查分局局長、分管副局長及藥品生產條線牽頭負責人參加了會議。