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市藥監局召開醫療機構放射性藥品使用許可座談會
發布時間:2024/09/27 信息來源:查看

??? 為進一步落實市委市政府對我市放射性藥品產業發展要求,助力放射性健康產業高質量發展,日前,市藥監局組織召開醫療機構放射性藥品使用許可座談會,市藥監局黨組成員、副局長張勝昔出席座談會并講話。

??? 會上,市藥監局對《放射性藥品使用許可證(第四類)》現有政策進行解讀;市腫瘤醫院專家以“核醫學發展現狀及思索與展望”為題做專題講座。參會醫療機構圍繞《放射性藥品使用許可證(第四類)》驗收標準,對我市醫療機構核醫學建設現狀和放射性藥品質量管理能力提升等進行充分討論,為推動我市放射性藥品產業發展積極建言獻策。

??? 會議指出,一是完善許可工作機制,一方面結合政務服務、現場檢查、跟蹤檢查等,研究制定放射性藥品使用許可工作程序;另一方面結合驗收標準和許可程序,及時對申請放射性藥品使用許可(第四類)的醫療機構開展培訓,宣貫相關要求和政策。二是開展監管科學研究,在不降低標準、符合安全性有效性的前提下,落細落實國家現有政策要求,通過實地調研、對標先進省份等,結合業內現狀,借鑒成功經驗,開展監管科學研究,形成實事求是的科學監管方法。三是提高檢驗檢測能力,根據我市放射性藥品產業發展的檢驗需求,市藥檢院積極爭取增加放射性藥品檢驗資質,加強放射性藥品實驗室檢測能力建設,通過強化人才隊伍建設、加強藥品檢驗檢測裝備配備、開展藥品檢驗檢測方法研究等方式方法,提升放射性藥品檢驗能力和水平。

??? 市藥監局相關處室、市藥檢院、市藥化審查中心主要負責人,天津醫科大學總醫院、天津市腫瘤醫院、天津市腫瘤醫院空港醫院、泰達國際心血管病醫院等專家出席座談會。



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