??? 依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定,以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案,現予以公布。
序號 |
企業名稱 |
統一社會信用代碼 |
備案人注冊地址 |
生產地址 |
申請事項 |
備案號 |
產品名稱/產品分類名稱 |
備案日期 |
備注 |
1 |
中山市澳泉醫療科技有限公司 |
914420005764077511 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20160004號 |
DAB染色液 |
2023/12/15 |
詳細內容見附件 |
2 |
中山市澳泉醫療科技有限公司 |
914420005764077511 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20160005號 |
蘇木素-伊紅染色液(H-E) |
2023/12/15 |
詳細內容見附件 |
3 |
中山市澳泉醫療科技有限公司 |
914420005764077511 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20170013號 |
巴氏染色液 |
2023/12/15 |
詳細內容見附件 |
4 |
中山市澳泉醫療科技有限公司 |
914420005764077511 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20170014號 |
蘇木素染色液 |
2023/12/15 |
詳細內容見附件 |
5 |
中山市澳泉醫療科技有限公司 |
914420005764077511 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號 |
第一類醫療器械產品備案變更 |
粵中械備20170015號 |
細胞保存液 |
2023/12/15 |
詳細內容見附件 |