??? 為進一步提升藥化械不良反應(事件)報告的數量和質量,總結經驗、查找問題,扎實推進全市不良反應監測工作有序開展,11月22日,滿洲里市檢驗檢測中心召開全市2024年藥品、醫療器械不良反應/事件報告質量評估工作會議,市市場監督管理局副局長段瑋娜,市檢驗檢測中心主任王輝、副主任于晶及相關工作人員,二級以上醫療機構不良反應監測工作分管院長及相關工作負責人參加會議。
??? 市市場監督管理局副局長段瑋娜在會上強調,市場監管職能科室要進一步做好轄區內各醫療單位的藥化械不良反應(事件)報告和監測工作,督促落實報告責任,抓好工作進程,堅決杜絕虛報、瞞報、漏報情況發生。市檢驗檢測中心作為不良反應監測工作的職能部門要做好相關藥化械不良反應(事件)報告和監測資料的收集、核實、評價、反饋和上報。醫療機構作為不良反應報告上報的主要基層部門要高度重視此項工作,堅持“可疑即報”的工作原則,不斷優化不良反應監測工作機制,進一步規范不良反應監測工作,保持基層不良反應監測工作的持續性和積極性,在提高報告數量的同時更要保證報告的時效性與準確性。多方聯動從而更好地監測和防范潛在的安全風險,為開展藥物警戒工作提供可靠依據。
??? 滿洲里市檢測中心主任王輝在會議上就2024年藥化械不良反應(事件)監測工作開展以及宣傳培訓情況進行通報,并就當前監測工作中存在的問題和不足進行分析,強調了監測工作的重要性,并對下一步監測工作重點提出了相關要求。
??? 截至11月,全年共上報藥化械不良反應(事件)監測報告248份,其中藥品不良反應報告共計162例,其中新的和嚴重報告37例,報告總數達到1840份/百萬人口,新的、嚴重報告數量占報告總數 22.8%;二級以上醫療機構報告覆蓋率100%。醫療器械不良事件報告共計63例,報告總數達到715份/百萬人口,二級以上醫療機構報告覆蓋率100%?;瘖y品不良反應報告共23例,報告總數達261份/百萬人口,報告類型均為一般,平均得分90.5分,超額完成本年度工作任務。
??? 會上,10位醫療機構專家現場根據自治區藥物警戒中心報告評價標準對“國家藥品不良反應監測系統”隨機抽取的160份藥品不良反應報告、60份醫療器械不良事件報告進行了量化打分。從結果看,報告的完整性、規范性較上年有較大提升,整體質量較高。同時參會專家結合工作實際,對報告填寫中的重點難點問題進行了探討,提出了具體意見和改進措施,為提升全市不良反應監測工作水平打下了堅實基礎。