注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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宏葵生物(中國)股份有限公司 | 山東省萊蕪市萊城工業區醫藥產業園15號樓 | 山東省萊蕪市萊城工業區醫藥產業園15號樓 | 降鈣素原檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | R1:60mL×1, R2:20mL×1; R1:45mL×1, R2:15mL×1; R1:60mL×3, R2:20mL×3; R1:45mL×2, R2:15mL×2; R1:3.8mL×12,R2:2.6mL×6;R1:18mL×1,R2:6mL×1; R1:60mL×3, R2:60mL×1; R1:60mL×2, R2:20mL×2; R1:60mL×2, R2:60mL×1; R1:40mL×1, R2:20mL×1; R1:80mL×1, R2:40mL×1; R1:60mL×3, R2:45mL×1; R1:60mL×1, R2:15mL×1; R1:60mL×4, R2:60mL×1; R1:60mL×2, R2:30mL×1; R1:90mL×2, R2:20mL×1; R1:80mL×1, R2:20mL×1; R1:80mL×2 ,R2:20mL×2; R1:60mL×1, R2:30mL×2; R1:45mL×1, R2:15mL×3; 480測試/盒(R1:87mL×1,R2:29mL×1);420測試/盒(R1:75mL×1,R2:25mL×1); 360測試/盒(R1:66mL×1,R2:22mL×1);320測試/盒(R1:60mL×1,R2:20mL×1)。校準品(可選購):水平一:0.5mL×1、水平二:0.5mL×1、 水平三:0.5mL×1、水平四:0.5mL×1、 水平五:0.5mL×1; 水平一:1mL×1、水平二:1mL×1、水平三:1mL×1、水平四:1mL×1、水平五:1mL×1。 | 試劑R1: Tris緩沖液 100mmol/L 試劑R2:包被膠乳顆粒的單克隆鼠抗人PCT抗體 2g/L 校準品:降鈣素原(PCT)抗原(水平一) 定值見標簽 降鈣素原(PCT)抗原(水平二) 定值見標簽 降鈣素原(PCT)抗原(水平三) 定值見標簽 降鈣素原(PCT)抗原(水平四) 定值見標簽 降鈣素原(PCT)抗原(水平五) 定值見標簽 | 用于體外定量測定人血清中降鈣素原的含量。 | 試劑2~8℃密閉避光貯存有效期為12個月。校準品在2~8℃密封避光保存,有效期為24個月。校準品復溶后立即使用。 | 魯械注準20182400386 | 2018年10月08日 |
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