??? 11月29日,市市場監管局組織召開了2024年第四季度醫療器械質量安全風險會商會。市局有關科室、各縣(市、區)局分管領導、藥械化股長和有關口腔診療機構負責人參加會議。
??? 會上,各縣(市、區)局匯報了口腔類器械日常監管情況;9家口腔醫療機構報告了器械自查自糾情況;會議通報了2024年交叉檢查口腔類醫療器械排查情況,分析了當前全市醫療器械質量安全監管形勢,確定了第四季度風險清單。
??? 會議要求,要以藥品安全鞏固提升行動為抓手,堅持問題導向,強化風險隱患排查,聚焦風險、聚焦企業、聚焦處置措施,加強集體會商研判,實施動態閉環管理。一是思想認識要提高。要強化風險意識,堅決克服麻痹思想,努力把工作做在前、把風險查找在前、把隱患化解在前;二是風險排查要精準。認真研判風險信息,分析風險信息來源,全面梳理風險問題,建立風險整改臺賬,制定切實可行的風險處置和防控措施;三是風險整改要到位。要建立“清單+責任+銷號”整改工作機制,加大宣傳指導口腔診療機構,督促其落實各項質量管控措施、夯實主體責任,建立“清單+責任+人員”的風險閉環管理機制。