??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》的規定,經菏澤市市場監督管理局審查,富柯發(山東)醫療器械有限公司等企業申請的第一類醫療器械產品備案符合要求,予以備案,現予公告。
菏澤市市場監督管理局
2025年4月30日
??? 附件1:
第一類醫療器械產品目錄(2025年4月)
序號 |
備案人名稱 |
產品名稱 |
產品備案編號 |
1 |
富柯發(山東)醫療器械有限公司 |
醫用觀片燈 |
魯菏械備20250038 |
2 |
富柯發(山東)醫療器械有限公司 |
護理墊單 |
魯菏械備20250039 |
3 |
山東鑫魯慷藥業有限公司 |
體表給藥器 |
魯菏械備20250040 |
4 |
山東鑫魯慷藥業有限公司 |
鼻腔給藥器 |
魯菏械備20250041 |
5 |
山東國全藥業有限公司 |
鼻腔給藥器 |
魯菏械備20250042 |
6 |
山東東進藥業有限公司 |
鼻腔給藥器 |
魯菏械備20250043 |
7 |
山東鑫魯慷藥業有限公司 |
造口皮膚保護劑 |
魯菏械備20250044 |
8 |
山東正義堂藥業有限公司 |
牙科用口外研磨材料 |
魯菏械備20250045 |
9 |
菏澤市金康醫療器械有限公司 |
醫用橡皮膏 |
魯菏械備20250046 |