注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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青島漢唐生物科技有限公司 | 青島高新技術產業開發區河東路369號 | 青島高新技術產業開發區河東路369號 | 25-羥基維生素D(25-OH-VD)測定試劑盒(干式免疫熒光發光法) | 卡型:1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 卡盒型:1×10人份/盒、1×20人份/盒、1×24人份/盒、2×24人份/盒、3×24人份/盒、4×24人份/盒、1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×48 人份/盒、2×48人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒。 | 試劑盒由檢測板、檢測緩沖液(裝量為200uL/測試)、IC芯片組成。 檢測板由塑料板塊和板條組成,板條的組成成分是 PVC板、樣品墊、硝酸纖維素膜、上端吸水紙,其中板條包含熒光標記的 25-羥基維生素D抗體、雞IgY,檢測區包含 25-羥基維生素D抗體、質控區包含羊抗雞IgY抗體。檢測緩沖液的主要組成成分為磷酸鹽、表面活性劑S9 和防腐劑PC300。 芯片儲存信息包括:項目基本信息、批次信息和校準曲線。 | 用于體外定量檢測人血清、血漿、靜脈全血或指尖末梢血中的 25-羥基維生素 D 的含量。 | 2~30℃保存,有效期24個月。 | 魯械注準20252400143 | 2025年03月18日 | ? |