近日，廈門市集美區市場監管局完成對轄區12家一級及以上醫療機構醫療器械使用質量安全信用等級評定工作。結果顯示，3家醫療機構為B級良好單位，9家醫療機構為C級基本規范單位。
據悉，此次等級評定，采取檢查與法規宣貫相結合的形式進行。集美區市場監管局成立了由廈門市醫療器械使用質量管理專家委員會6名成員帶隊，科（所）監管人員和醫療機構設備管理人員組成的檢查評定小組，對12家醫療機構開展了醫療器械采購、驗收、貯存、使用、維護、不良事件監測等環節9大類27項指標的全面檢查。同時，還先后2次組織上述醫療機構負責人學習《醫療器械監督管理條例》等法規和信用等級評分標準，并依據標準開展自查自評；對醫療器械操作人員進行培訓，重點講解醫療器械使用環節常見的問題和評級檢查要點，現場觀摩學習廈門市第二醫院在器械購進、存儲、使用、維護等方面加強質量管理的做法。
針對此次等級評定工作中發現的問題，集美區市場監管局相關負責人表示，將建立一級及以上醫療機構醫療器械使用質量安全信用檔案，實施分級管理，并配合廈門市市場監管局開展醫療器械使用環節監督抽檢，規范器械安全管理，提升使用質量規范水平。