??? 淮北東立玻璃鋼有限公司（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913406007885567756；企業(yè)類(lèi)別：一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)；生產(chǎn)備案號(hào)：皖北食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200011號(hào)；生產(chǎn)地址：安徽省淮北市杜集區(qū)朔里鎮(zhèn)葛塘村工業(yè)園）長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)取消備案，存在質(zhì)量安全隱患，不能保證產(chǎn)品安全、有效。我局于2025年3月20日在市政府網(wǎng)站公示擬取消有關(guān)企業(yè)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的公示。現(xiàn)公示期屆滿(mǎn)，該企業(yè)未主動(dòng)與我局取得聯(lián)系，按要求建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)要求，我局依法取消其第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
??? 特此公示。
淮北市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年4月21日