??? 為深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管安全形勢(shì)，回顧第二季度重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患跟蹤處置情況，會(huì)商研判防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)措施，全面推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)督管理風(fēng)險(xiǎn)治理。10月12日，臨沂市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)了全市2024年第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。
??? 會(huì)議以視頻形式召開(kāi)，市局設(shè)主會(huì)場(chǎng)，各縣區(qū)監(jiān)管部門(mén)設(shè)分會(huì)場(chǎng)。會(huì)上，梳理總結(jié)了第二季度風(fēng)險(xiǎn)清單銷(xiāo)號(hào)工作及第三季度風(fēng)險(xiǎn)研判等情況，強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)清單及防控措施制定工作要求，各縣區(qū)圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、監(jiān)管難點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了會(huì)商研討，羅莊區(qū)、沂水縣、沂南縣和平邑縣市場(chǎng)監(jiān)管局就本轄區(qū)第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解情況、第三季度新發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)及已采取或擬采取的措施和重點(diǎn)亮點(diǎn)工作等進(jìn)行了交流發(fā)言。
??? 會(huì)議要求，一是要進(jìn)一步認(rèn)清總體形勢(shì)，切實(shí)增強(qiáng)抓好醫(yī)療器械質(zhì)量安全的責(zé)任感和緊迫感，強(qiáng)化監(jiān)管措施，有效防范風(fēng)險(xiǎn)隱患；二是要根據(jù)會(huì)商確定的風(fēng)險(xiǎn)信息，研究制定風(fēng)險(xiǎn)處置措施，明確責(zé)任單位和時(shí)限，對(duì)涉及的產(chǎn)品、企業(yè)和區(qū)域加強(qiáng)監(jiān)管力度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析研判，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)銷(xiāo)號(hào)管理；三是要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，對(duì)前階段問(wèn)題采取回頭看，及時(shí)匯集風(fēng)險(xiǎn)信息，對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步提升防控措施的針對(duì)性、靶向性和有效性，形成風(fēng)險(xiǎn)管控閉環(huán)；四是要強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng)配合，協(xié)同審批部門(mén)嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，從源頭遏制不規(guī)范、違法違規(guī)等行為，進(jìn)一步壓實(shí)相關(guān)部門(mén)職責(zé)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 全市各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管人員，執(zhí)法機(jī)構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)科室負(fù)責(zé)同志等200余人參加會(huì)議。