為嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為,進一步規范轄區醫療器械流通經營和使用環節秩序,根據上級文件要求和部署,海口市秀英區局在本轄區內開展嚴厲打擊違法違規經營醫療器械專項整治檢查。
執法人員重點檢查經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等產品。查看了經營環節中在售避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡的供貨商資質情況,是否持證經營、銷售渠道是否合法、運輸儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等;同時重點查驗了使用環節中的供貨商資質、進貨查驗記錄、產品證明文件是否過期、購進渠道是否合法、有特殊貯存要求的醫療器械是否按產品說明書和標簽表示的要求進行貯存等。此次專項共出動人員52人次,執法車17輛次,檢查醫療器械經營企業60家、使用單位14家,對檢查中發現存在違法違規行為的經營和使用單位,執法人員進行現場指導,共下達責令改正通知書5份,并要求其限期改正,落實到位。
下一步,該局將繼續加強轄區藥械監管,嚴把醫療器械經營使用環節質量安全關,嚴厲打擊違法違規經營和使用行為,強化經營企業和使用單位質量安全主體責任,全力保障轄區居民的用械安全。
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