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山東英盛生物技術有限公司霉酚酸測定試劑盒(高效液相色譜-串聯質譜法)(魯械注準20252400134)核發公告
發布時間:2025/03/17 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東英盛生物技術有限公司 山東省濟南市高新區大正路1777號生物醫藥園中小企業產業化基地12號樓405廠房 山東省濟南市高新區大正路1777號生物醫藥園中小企業產業化基地12號樓309廠房、405 廠房、406 廠房和407廠房 霉酚酸測定試劑盒(高效液相色譜-串聯質譜法) 96人份/盒、480人份/盒。 該試劑盒由提取液(含甲醇)、流動相A(含甲酸的水溶液)、流動相B(含甲醇溶液)、霉酚酸校準品(含霉酚酸)、霉酚酸質控I(含霉酚酸)、霉酚酸質控II(含霉酚酸)、霉酚酸質控III(含霉酚酸)、霉酚酸內標(含霉酚酸-IS)、校準品稀釋液(含牛血清)、96孔沉淀板、96孔接收板、96孔進樣板、硅膠蓋板組成。 用于體外定量檢測人血漿中霉酚酸的含量。 校準品、質控品、內標及校準品稀釋液于-18℃或以下避光密封保存,其它組成在2℃ ~ 30℃避光密封的存儲條件下,試劑盒自生產之日起有效期為12個月。 魯械注準20252400134 2025年03月15日 ?


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