好消息！河北省2019年將采購262臺大型醫(yī)用設(shè)備，單臺價格都在1000萬元以上。
1月11日，河北省衛(wèi)健委連發(fā)三個文件，公布河北省2019年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置計劃及申報條件，并從今日起開始受理申請。
《河北省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于印發(fā)2019－2020年河北省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置實施方案的通知》（以下簡稱《通知》）→規(guī)定河北省2019年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置數(shù)
《河北省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細則（試行）》（以下簡稱《細則》）→明確河北省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置需具備的條件
《河北省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作的通知》→規(guī)定從今天起開始受理申請
2019年新增262臺，單臺價格1000萬元以上
根據(jù)《通知》，到2020年底，河北省規(guī)劃配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備1046臺，其中新增369臺。
1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全省規(guī)劃配置24臺內(nèi)，其中新增17臺。
2.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機器人）。到2020年底，全省規(guī)劃配置6臺內(nèi)，其中新增6臺。
3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全省規(guī)劃配置370臺內(nèi)，其中新增100臺。
4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）。到2020年底，全省規(guī)劃配置465臺內(nèi)，其中新增200臺。
5.直線加速器（含X刀）。到2020年底，全省規(guī)劃配置170臺內(nèi)，其中新增40臺。
6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。到2020年底，全省規(guī)劃配置11臺內(nèi)，其中新增6臺。
新增的369臺醫(yī)用設(shè)備中，2019年新增262臺，2020年新增107臺。
2019-2020年乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置計劃表
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序號
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設(shè)備名稱
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2020年規(guī)劃總數(shù)
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其中新增配置數(shù)
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年度新增分配
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2019年
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2020年
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|
1
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PET/CT
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24
|
17
|
14
|
3
|
|
2
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手術(shù)機器人
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6
|
6
|
5
|
1
|
|
3
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64排及以上CT
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370
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100
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70
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30
|
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4
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1.5T及以上MR
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465
|
200
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140
|
60
|
|
5
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直線加速器
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170
|
40
|
28
|
12
|
|
6
|
伽瑪?shù)?/span>
|
11
|
6
|
5
|
1
|
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合計
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1046
|
369
|
262
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107
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注：1、直線加速器含X刀，伽瑪?shù)栋ㄓ糜陬^部、體部和全身。2、部分設(shè)備配置基數(shù)為國家管理系統(tǒng)。
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根據(jù)國家衛(wèi)健委2018年發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄 （2018年）》，單臺（套）價格在1000萬—3000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械被劃定為乙類大型醫(yī)用設(shè)備，因此，以上新增的醫(yī)用設(shè)備的單價都在1000萬元以上。
最低價值14.8億，148臺醫(yī)用設(shè)備正式啟動配置
《通知》除了規(guī)定今年內(nèi)新增262臺大型醫(yī)用設(shè)備外，還明確劃定了2019年各個季度新增的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量。其中，第一季度就需新增148臺。
2019年度配置安排表
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序號
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設(shè)備名稱
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第一季度
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第二季度
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第三季度
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第四季度
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年度總數(shù)
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1
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PET/CT
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8
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2
|
2
|
2
|
14
|
|
2
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手術(shù)機器人
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2
|
1
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1
|
1
|
5
|
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3
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64排及以上CT
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40
|
10
|
10
|
10
|
70
|
|
4
|
1.5T及以上MR
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80
|
20
|
20
|
20
|
140
|
|
5
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直線加速器
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16
|
4
|
4
|
4
|
28
|
|
6
|
伽瑪?shù)?/span>
|
2
|
1
|
1
|
1
|
5
|
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合計
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148
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38
|
38
|
38
|
262
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根據(jù)《細則》，河北省衛(wèi)健委將在每季度的第一個月集中受理申請，屆時醫(yī)療機構(gòu)可提交申請材料進行申報。省衛(wèi)健委每季度安排一次技術(shù)審查，組織專家評審組對申請材料進行評審，技術(shù)審查在受理申請后30個工作日內(nèi)完成。省衛(wèi)健委依據(jù)配置規(guī)劃和專家評審意見，自受理之日起20個工作日內(nèi)作出是否許可的決定。
而現(xiàn)在剛好是第一季度的第一個月。河北省衛(wèi)健委也發(fā)布通知，于1月14日—25日集中受理申請。也就是說，從今天起，以上148臺大型醫(yī)用設(shè)備的配置正式啟動了。
而大型乙類醫(yī)用設(shè)備的單價都在1000萬—3000萬元人民幣，按照最低1000萬元每臺計算，這148臺醫(yī)用設(shè)備的價值最低高達14.8億元！
《細則》還規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)申請這些醫(yī)用設(shè)備時，需提交以下申請材料：
1.乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請表；
2.承擔(dān)重點學(xué)科(專科)相關(guān)材料；
3.近3年承擔(dān)的科研項目(或國家自然科學(xué)基金項目和科學(xué)技術(shù)獲獎相關(guān)材料；
4.單位上一年度相關(guān)科室獨立開展的專科診療項目清單；
5.相關(guān)設(shè)備質(zhì)量控制管理制度；
6.相關(guān)設(shè)備診療醫(yī)師執(zhí)業(yè)能力資質(zhì)證明材料、相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷證明材料；
7.相關(guān)設(shè)備操作技師、物理技木人員聘用合同、專業(yè)能力資質(zhì)證明材料、相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷證明材料；
8.現(xiàn)有同品目大型醫(yī)用設(shè)備配置清單；
9.省衛(wèi)健要求的其他材料。
公立醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)提供上年度財務(wù)報表和資金來源證明材料(如資金來源為財政撥款,?需提供政府部門資金批復(fù)文件）。
申請單位為等建或在建的,?應(yīng)提供在大型醫(yī)用設(shè)備投入使用前，具備相應(yīng)技術(shù)條件、 配套設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)、能力的書面承諾文件。
因此，除了醫(yī)療機構(gòu)要準備好申請材料外，各醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商們可要做好準備哦，你們要的大單來了！
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