2018年9月13日,國家認證認可監督管理委員會(簡稱國家認監委)檢查組曾艷組長等一行4人對廣西醫療器械檢測中心進行飛行檢查。
在為期1天的檢查中,檢查組通過聽取匯報、審核材料、實地考察、現場實驗、當場提問與座談提問等形式進行了檢查。現場查看了儀器設備設施和環境控制情況;調閱了中心法人及法律地位相關證明文件、中心資質認定證書及附表、重點崗位人員技術檔案及儀器設備檔案等;調閱報告20余份,重點審查了報告涉及的檢驗檢測標準、分包情況、檢驗原始記錄等;并現場進行了紗布的斷裂強度試驗的現場考核試驗及技術能力驗證。
檢查組認為,器械中心取得檢驗檢測機構資質認定以來,在完善管理體系文件、規范實驗室管理、開展檢驗檢測工作等方面做了大量的工作。質量管理體系覆蓋全部要素,能夠持續有效運行,檢驗檢測活動符合法律法規要求,評審組在肯定成績的同時也指出了還存在一些不規范的問題需要改進。
器械中心領導班子表示,國家認監委的“飛行檢查”是查找問題、提升檢驗檢測能力的有效手段,對規范實驗室檢測工作管理、提升檢測技術能力有促進作用。器械中心將以此次檢查為契機,進一步強化實驗室管理,確保檢驗結果“科學、公正、高效、準確”,為廣西醫療器械安全監管提供有力的技術支撐,為確保廣大人民群眾使用醫療器械的安全作出更大貢獻。
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