各有關企業:
?? 根據《2015年度貴州省藥品集中采購實施方案》(黔衛計發〔2016〕76號)、《中共省委辦公廳貴州省人民政府辦公廳印發〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見〉的通知》、《關于印發〈貴州省關于貫徹落實國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》(黔衛計發〔2019〕31號)、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫保發〔2019〕46號)等文件精神,為推動創新藥、基本藥物、醫保目錄內藥品及新上市藥品的掛網采購,更好地滿足臨床用藥需求,經認真研究,現就有關事項通知如下:
一、申報范圍
不屬于2015年度貴州省藥品集中采購目錄中公開招標目錄,符合下列條件之一的,可進行申報。
(一)2015年11月13日以后,國家藥品監督部門批準上市的藥品(批件日期為準)。
(二)在《國家基本藥物(2018年版)》或《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》目錄內,但未納入《貴州省2015年度藥品集中采購目錄》的藥品。
(三)原國家食品藥品監督管理總局《藥品注冊管理辦法》(局令第28號)中化學藥品注冊分類為第一類、二類、四類的新藥。
(四)國家藥品監督部門批準的第1—12類、14類治療用生物制品;第1—7類中藥。
(五)納入優先審評審批、臨床急需目錄的藥品(以國家藥品監督管理局藥品審評中心網站公布的為準)。
二、掛網規則
創新藥、基本藥物、醫保目錄內藥品和批準上市藥品采取直接掛網的方式,企業申報時提供全國各省執行的最高價和最低價,供各議價采購聯合體議價時參考。
三、申報方法
(一)2015年11月13日以后,國家藥品監督部門批準上市的藥品須提供藥品注冊批件復印件并加蓋單位公章。
(二)其他相關藥品生產企業提供藥品注冊批件、藥品再注冊批件、藥品補充申請批件、新藥證書復印件并加蓋單位公章。
(三)按照2018年8月《關于開展新批準上市的仿制藥品和創新藥品申報工作的通知》遞交過材料的藥品,需按本次要求重新申報。
(四)不屬于本次申報范圍的藥品暫不接受申報及評審。
(五)逾期未申報的藥品,視為不參加貴州省藥品集中采購活動。
四、申報時間
2019年11月4日9:00起至2019年11月12日17:00止(節假日除外)。
五、申報地址
申報地址:貴州省公共資源交易中心業務四部130室(貴陽市南明區遵義路65號)
聯系電話:0851-88309656 ?0851-85972285
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