??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令28號）規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)瑞陽制藥股份有限公司符合規(guī)定要求，準予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年01月23日
|
企業(yè)名稱
|
瑞陽制藥股份有限公司
|
許可證號
|
魯20160062
|
|
分類碼
|
AhztyBhChDhzt
|
法定代表人
|
苗得足
|
|
統(tǒng)一社會信用代碼
|
913703001686121827
|
企業(yè)負責人
|
崔維慎
|
|
住所（經(jīng)營場所）
|
山東省沂源縣城瑞陽路1號
|
質(zhì)量負責人
|
孔霽虹
|
|
發(fā)證日期
|
2020-10-23
|
質(zhì)量受權(quán)人
|
孔霽虹
|
|
有效期至
|
2025-10-22
|
生產(chǎn)負責人
|
張光明
|
|
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
|
山東省沂源縣城荊山路288號：原料藥（格隆溴銨、鹽酸莫西沙星、特立氟胺、富馬酸丙酚替諾福韋、鹽酸羅沙替丁醋酸酯、阿伐那非、鹽酸達泊西汀、阿齊沙坦、阿立哌唑、硝唑尼特、鹽酸利匹韋林、鹽酸奧普力農(nóng)、托吡司特、尼可地爾、馬來酸阿伐曲泊帕、枸櫞酸托法替布、乙磺酸尼達尼布、泊沙康唑、硫酸羥氯喹、阿普米司特、咪喹莫特、異丙托溴銨、二丁酰環(huán)磷腺苷鈉）、精神藥品（吡侖帕奈）； 山東省沂源縣城瑞陽路1號：粉針劑（均含青霉素類、頭孢菌素類）、小容量注射劑、凍干粉針劑（含青霉素類、抗腫瘤類）、片劑（含青霉素類、頭孢菌素類、抗腫瘤類）、硬膠囊劑（含青霉素類、頭孢菌素類）、軟膠囊劑、顆粒劑（含頭孢菌素類）、栓劑、合劑、散劑、吸入用溶液劑、氣霧劑（含激素類）、粉霧劑、干混懸劑（含青霉素類、頭孢菌素類）、無菌原料藥（美洛西林鈉、哌拉西林鈉、阿莫西林鈉、氯唑西林鈉、普魯卡因青霉素、苯唑西林鈉、舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、酒石酸吉他霉素、青霉素鈉、頭孢米諾鈉、鹽酸丙帕他莫、硫酸頭孢匹羅、阿洛西林鈉、替卡西林鈉、精氨酸阿司匹林、鹽酸頭孢吡肟、鹽酸甲氯芬酯、炎琥寧、他唑巴坦鈉、頭孢唑林鈉、芐星青霉素、氨芐西林鈉、頭孢洛林酯、阿維巴坦鈉、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉）、原料藥（阿莫西林、氨芐西林、中性蛋白酶、奧扎格雷、葛根素、鹽酸曲美他嗪、磺芐西林鈉、艾司奧美拉唑鈉、長春西汀、枸櫞酸西地那非、吲哚布芬、鹽酸美金剛、阿戈美拉汀、苯甲酸阿格列汀、鹽酸頭孢替安酯、奧拉西坦、鹽酸左布比卡因、帕瑞昔布鈉、他達拉非、草酸艾司西酞普蘭、利培酮、馬來酸氟吡汀、哈拉宗、苯磺貝他斯汀、富馬酸二甲酯、吉非替尼、鹽酸厄洛替尼、甲磺酸伊馬替尼、多索茶堿、磷酸西格列汀、西紅花提取物、塞來昔布、鹽酸奈必洛爾、鹽酸甲哌卡因、乙酰半胱氨酸、牛磺熊去氧膽酸、硼替佐米、磷酸特地唑胺、美洛西林鈉、貝林司他、頭孢妥侖匹酯、哌拉西林、阿扎胞苷、達可替尼、博舒替尼、哌柏西利）、精神藥品（注射用鹽酸曲馬多、吡侖帕奈片）； 山東省沂源縣城荊山路219號：片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、大容量注射劑、中藥飲片（含毒性飲片)(普通飲片炮制范圍：凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制;毒性飲片炮制范圍：凈制）； 山東省沂源縣城張良路88號：無菌原料藥（哌拉西林鈉）、原料藥（哌拉西林）***
|