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關(guān)于調(diào)整中山市藥品零售(含連鎖門店)藥品經(jīng)營許可證編號和經(jīng)營范圍表述的通告
發(fā)布時間:2024/01/03 信息來源:查看

??? 根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第 84 號)(下稱“新《辦法》”)要求,2024年1月1日起《藥品經(jīng)營許可證》實(shí)施新的許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述。現(xiàn)將中山市貫徹落實(shí)新法規(guī)有關(guān)許可要求通告如下(因中山市實(shí)施了食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”改革,本通告中藥品經(jīng)營許可證指的是中山市食品藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營許可子證,藥品經(jīng)營許可證編號指的是中山市食品藥品經(jīng)營許可證的藥品經(jīng)營許可子證編號):

??一、實(shí)施時間

??新《辦法》于2024年1月1日起實(shí)施。新《辦法》實(shí)施后,中山市藥品零售(含連鎖門店)辦理藥品經(jīng)營許可的核發(fā)、換發(fā)、變更業(yè)務(wù)的,藥品經(jīng)營許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述按新規(guī)則執(zhí)行;藥品經(jīng)營許可證在有效期內(nèi)且未發(fā)生變更、換發(fā)的,其證號和經(jīng)營范圍不變并在有效期內(nèi)有效。

??二、編號規(guī)則和轉(zhuǎn)換方法

??根據(jù)新《辦法》,藥品經(jīng)營許可證編號格式為“省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號”。對比舊編號規(guī)則,新編號規(guī)則新增了一位地區(qū)代碼和一位順序號。中山市舊證號三位地區(qū)代碼為“760”,新增的第四位地區(qū)碼統(tǒng)一為“0”,新證號的四位地區(qū)碼為“7600”。

??變更、換發(fā)藥品經(jīng)營許可時,舊證號的第一位順序號是數(shù)字的,新證號的第一、二位順序號轉(zhuǎn)換為“0+數(shù)字”;舊證號的第一位順序號為字母的,新證號的第一、二位順序號按字母順序依次轉(zhuǎn)換為兩位數(shù)字,即A轉(zhuǎn)換為10,B轉(zhuǎn)換為11,C轉(zhuǎn)換為12,依次類推。其它位順序號信息不變。

??核發(fā)藥品經(jīng)營許可時,新證號為2023年發(fā)出的最后一張藥品經(jīng)營許可證號轉(zhuǎn)換成新規(guī)則后順序遞增的證號。

??三、經(jīng)營范圍表述

??僅乙類非處方藥的經(jīng)營范圍:乙類非處方藥**。含甲類非處方藥、處方藥和中藥飲片的經(jīng)營范圍(按實(shí)際經(jīng)營單個或多個):甲類非處方藥,乙類非處方藥,處方藥,中藥飲片,中成藥,化學(xué)藥制劑,生物制品**。按國家有關(guān)規(guī)定審批后,可增加如下經(jīng)營范圍:第二類精神藥品**。上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品或上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品兩個表述,兩者二選一。

??特此通告。

中山市市場監(jiān)督管理局

2024年1月1日?


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