51社区在线成人免费视频_国产精品电影网_久久久精品一区_国产福利电影网_成人毛片免费播放_黄色电影在线免费看

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫療器械招標網

當前位置: 行業動態> 行業動態
廣東省藥監局:醫療器械黑名單制度,來了
發布時間:2020/11/19 信息來源:查看

黑名單制度的范圍已經輻射全國,國家對打擊醫療行業違規的力度持續加碼

1 違規者全社會通報

11月12日,廣東省藥監局發布《關于對廣東省藥品監督管理局藥品醫療器械化妝品“黑名單”管理規定征求意見的公告》,將加強藥品、醫療器械和化妝品安全監管,加大對違法違規行為的懲戒力度。

?

據悉,制度內容是根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國政府信息公開條例》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品監督管理條例》、《廣東省化妝品安全條例》等有關法律法規制定。

本規定所稱“兩品一械”生產經營者,是指在本省轄區內,從事“兩品一械”的生產經營(含使用,下同)的公民、法人或者其他社會經濟組織。

廣東省藥品監督管理局負責全省“兩品一械”“黑名單”的管理工作。市、縣負責藥品監督管理的部門負責本行政區域內“兩品一械”“黑名單”信息的管理工作。

縣級以上藥品監管部門應當按照本規定的要求,將性質惡劣、情節嚴重、社會危害程度較大的嚴重違法失信行為行政處罰信息納入“黑名單”,通過政務網站等方式向社會公布。

2 這些情形是高壓線

“兩品一械”生產經營者的哪些情形將被納入“黑名單”?征求意見稿指出:

違反法律法規,情節嚴重,被藥品監管部門作出吊銷許可證或撤銷批準證明文件行政處罰的;

在案件查辦過程中,因偽造或者故意破壞現場,轉移、隱匿、偽造、銷毀有關證據資料,拒絕、逃避監督檢查,拒絕提供有關情況和資料,或者擅自動用查封扣押物品,受到行政處罰且性質惡劣的;

隱瞞有關情況、提供虛假證明或者采取其他欺騙、賄賂等不正當手段,取得相關行政許可、批準證明文件或者其他資格,且性質惡劣的;

因受到行政處罰,相關責任人員在法定期限內不得從事疫苗生產經營活動的;

由藥品監管部門移送公安機關或聯合公安機關查處的,受到有期徒刑以上刑事處罰的制假窩點相關責任人員;法律、法規、規章明確規定構成情節嚴重、性質惡劣、社會危害程度較大的。

各級藥品監管部門應當按照“誰處罰、誰公布”的原則,在作出行政處罰決定或收到刑事判決書后7個工作日內,將應當納入“黑名單”的相關信息在其政務網站上公布。

3 聯合限制行為3年

“黑名單”公布的信息應包括:違法生產經營者的名稱、統一社會信用代碼、違法事實、處罰(判決)依據、處罰(判決)結果、公布期限等;

法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員的姓名、身份證號碼(隱去部分號碼),違法事實、處罰(判決)依據、處罰(判決)結果、公布期限等;

“黑名單”公布的期限,應當與其被依法采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規未規定行為限制措施期限的,公布期限為3年,公布期限自公布之日起計算。

當事人對已生效的行政處罰決定提起行政復議或行政訴訟的,不影響藥品監管部門將其納入“黑名單”。

被納入“黑名單”的當事人提起行政復議或者行政訴訟,原行政處罰決定被變更或撤銷的,做出公布“黑名單”的藥品監管部門應當在收到或知道行政復議決定書、行政訴訟判決書之日起7個工作日內視變更或撤銷內容對公布的“黑名單”進行變更、撤銷或維持等相應處理。

各級藥品監管部門應將公布的“黑名單”信息于5個工作日內逐級上報省藥品監督管理局,省藥品監督管理局在其政務網站上予以轉載。

納入“黑名單”信息的期限屆滿時,由公布信息的部門將“黑名單”專欄中的信息轉入數據庫。各級藥品監管部門依托全國信用信息共享平臺共享“黑名單”信息,對納入“黑名單”的藥品生產經營者實行跨部門聯合懲戒。

鼓勵社會組織或者公民對納入“兩品一械”“黑名單”的生產經營者進行監督,發現有違法行為的,可以向藥品監管部門舉報。

4 黑名單制度鋪開全國

黑名單制度的范圍已經輻射全國,國家對打擊醫療行業違規的力度持續加碼。

9月14日,中央紀委國家監委網站官微發布《被列入行賄人黑名單后…》文章,內容指出在醫療領域,國家醫保局也正在研究建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單。

其中,在本省范圍內對各級各類醫療機構、集中采購機構及其工作人員實施過醫藥商業賄賂行為,單一案件中行賄數額在100萬元以上的醫藥企業,失信等級將被評定為“特別嚴重”。

向醫院醫生給回扣的行為,涉事人員將被納入失信名單。

國家醫保局近期發布了《關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見(征求意見稿)》,內容指出醫藥領域收受回扣、壟斷控銷等行為造成藥品和醫用耗材價格虛高等問題侵害群眾利益。?

按照“來源可靠、條件清晰、程序嚴謹、操作嚴密”的要求實施信用評級,根據失信行為的性質、情節、時效,以及影響范圍等因素,將醫藥企業在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級,每季度動態更新。

對于涉及違法違規的失信行為,信用評級所依據的事實,以法院判決或執法部門行政處罰決定為準。鼓勵地方探索量化評分的信用評級方法,提升信用評級的標準化規范化水平。

集中采購機構根據醫藥企業信用評級,分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、暫停相關藥品或醫用耗材的投標掛網、暫停供應配送中標藥品或醫用耗材資格。向社會公開披露失信信息等處置措施,落實醫藥企業失信違約責任。


電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
京公網安備11010802045750號地址:北京市海淀區學清路9號匯智大廈B座7層 www.ansia.cn ?2017-2025 泰茂股份版權所有
主站蜘蛛池模板: 欧美日韩国产一区二区三区不卡 | 国户精品久久久久久久久久久不卡 | 午夜三区 | 在线成人av| 国产精品国产精品国产专区不片 | 97超碰在线免费 | 成人精品在线视频 | 综合色播 | 免费一区二区 | 久久99精品国产99久久6尤 | 色噜噜狠狠狠综合曰曰曰88av | 国产成人精品免高潮在线观看 | 国产日产精品一区二区三区四区 | 国内自拍视频在线观看 | 日日操夜夜操免费视频 | 亚洲成成品网站 | 精品无人乱码一区二区三区 | 在线看欧美 | 91av在线播放 | 国产精品女教师av久久 | 精品99在线| hh99me在线观看 | 国产精品原创巨作av | 国产精品无码久久久久 | 蜜桃臀一区二区三区 | 日韩一级二级三级 | 91国自产精品中文字幕亚洲 | 欧美乱码久久久久久蜜桃 | 黄色一级片免费播放 | 中文精品在线 | 国产精品久久久久国产a级 91福利网站在线观看 | 精品视频在线免费观看 | 色天天综合久久久久综合片 | 日韩av免费在线观看 | 国产精品欧美日韩 | 日韩一区二区中文字幕 | 欧美色图亚洲自拍 | 国产精品一区二区免费 | 日韩在线一区二区三区 | 亚洲欧美aⅴ | 欧美日韩一区二区在线播放 |