??? 12月12日，延安市市場監(jiān)督管理局召開2024年第四季度“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議。市局黨組成員、省藥監(jiān)局延安分局副局長趙永平出席，市局藥品相關(guān)科室、寶塔區(qū)市場監(jiān)管局、市支隊、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志，以及藥品經(jīng)營使用單位代表等參加。
??? 會議總結(jié)了今年以來風(fēng)險隱患排查整治工作情況，深入分析研判“兩品一械”領(lǐng)域存在的風(fēng)險點和薄弱環(huán)節(jié)，研究部署下一階段重點工作。部分藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表圍繞第三季度風(fēng)險整改落實情況等作了交流發(fā)言。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，各級監(jiān)管部門一是要強(qiáng)化站位，提高認(rèn)識。按照分級分類管理原則，定期開展風(fēng)險會商會，制定風(fēng)險責(zé)任清單，明確責(zé)任人、完成時限、防控措施，實行銷號制、全程閉環(huán)管理；二是要精準(zhǔn)排查風(fēng)險。每季度聚焦風(fēng)險點有針對性地進(jìn)行分析研判，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置，將各類風(fēng)險隱患消滅在萌芽狀態(tài)；三是要強(qiáng)化問題整改。針對發(fā)現(xiàn)的問題舉一反三，督促企業(yè)整改落實，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實；四要強(qiáng)化教育培訓(xùn)。針對藥品相關(guān)法規(guī)政策和規(guī)范要求等，及時面向監(jiān)管人員開展培訓(xùn)，提高監(jiān)管能力水平。“兩品一械”經(jīng)營使用單位要嚴(yán)格落實藥品相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合風(fēng)險排查、自查發(fā)現(xiàn)的問題，加強(qiáng)內(nèi)部管理和人員培訓(xùn)，不斷提升質(zhì)量管理水平，確保產(chǎn)品合法合規(guī)、源頭可追溯，切實保障公眾用藥安全。