??? 1月22日，2025年上海市藥品監督管理工作會議召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記考察上海重要講話精神，全面落實全國藥品監管工作會議、十二屆市委五次、六次全會和2025年市場監管工作會議精神，總結2024年工作，分析當前形勢，部署2025年全市藥品監管重點任務。市市場監管局黨組書記、局長倪俊南出席會議并講話。市藥品監管局黨組書記、局長徐徠作工作報告。
??? 會議指出，過去一年，上海藥品監管部門認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，推動改革創新、強化風險防范、深化服務發展、夯實基礎能力，各項工作取得新進展新成效。一是政治建設抓緊抓細，推動黨建與業務深度融合，強化監督執紀問責，精細化實施政治監督，黨的全面領導更加有力。二是安全防線持續筑牢，強化跨部門協同聯動，創新數智化監管手段，藥品安全鞏固提升行動圓滿收官，全市藥品安全形勢保持穩定。三是改革創新謀深做實，牽頭起草并獲市人大常委會表決通過全國首部集藥械管理規定為一體的地方立法，多個科技項目榮獲省部級以上獎項，一系列首創性改革取得進展，助推生物醫藥產業高質量發展實效明顯。
??? 會議強調，生物醫藥是習近平總書記親自部署上海優先發展的三大先導產業之一。當前，上海正肩負著“五個中心”建設使命，加快實施生物醫藥新一輪“上海方案”，要認清上海所具有的龍頭帶動優勢、改革開放優勢、科技和人才優勢、治理現代化優勢，把握中央對藥品監管工作的部署，把握持續守穩筑牢藥品安全底線的要求，把握服務和推動生物醫藥產業高質量發展的需求，堅持以改革開放為動力，向新質生產力要動能，久久為功優化營商環境，助力上海打造有國際競爭力的生物醫藥產業高地。
??? 會議要求，做好2025年上海藥品監管工作，要把握“改革”“創新”“開放”“責任”“能力”五個關鍵詞，全面深化改革創新，統籌發展和安全，統籌改革和法治，統籌監管和服務，統籌質量和效率，深入探索向服務型、預防型、數智化監管轉變，努力在服務創新、審評審批、涉企檢查、監管能力上提質增效，具體作了五個方面部署。一是以改革為動力，深入落實國務院辦公廳《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，積極推進生物制品分段生產、優化創新藥臨床試驗和藥品補充申請審評審批程序、醫療機構自研體外診斷試劑等重大改革試點，全面貫徹實施《上海市藥品和醫療器械管理條例》，全力推進“三醫”協同發展和治理，全鏈條支持醫藥產業高質量發展。二是以創新為引領，全面實施“一清單、兩優化、三聯動”事前服務機制，著力提升審評審批質效，積極助力藥械化產品“出海”，全領域激發醫藥產業發展新活力。三是以責任為抓手，構建多層次治理機制，完善涉企檢查實施舉措，要在臨床試驗、高風險產品和創新藥械、委托生產、網絡銷售、集采中標藥械等重點領域監管上下功夫，加大違法行為打擊力度，全環節筑牢藥品安全底線。四是以效能為目標，推進藥品監管現代化，依托數字化試驗區建設助力藥監數字化轉型，發揮監管科學研究在醫藥產業發展中的支撐作用，加強專業化職業化檢查員隊伍建設，全方位推動監管能力提質增效。五是以黨的政治建設為統領，切實提高政治站位，強化正風肅紀，把一以貫之、一抓到底的作風充分貫徹到藥品監管工作的全過程和各方面，以高質量黨建為藥監事業高質量發展提供堅強保障。
??? 會上，國家藥監局藥品、器械技術審評檢查長三角分中心分別介紹了工作情況；浦東新區、寶山區市場監管局，市藥品監管局藥品注冊處、法規處、稽查局、醫械院等作交流發言。
??? 會議邀請了國家藥監局藥品、器械技術審評檢查長三角分中心，市紀委監委駐市場監管局紀檢監察組、市市場監管局有關處負責同志參加會議。市藥品監管局領導班子成員，各處負責同志，稽查局和直屬單位班子成員，機關紀委、工會和團委相關負責同志參加會議。各區和臨港新片區市場監管局主要負責同志和分管負責同志參加會議。