??? 依據《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序（試行）》要求，經審查，擬同意以下申請項目進入優先注冊程序，現予以公示。
??? 受理號：2025052020011
??? 產品名稱：三維4k內窺鏡熒光攝像系統
??? 規格型號：ETF-3D-01、ETF-3D-02、ETF-3D-03、ETF-3D-04、ETF-3D-05、ETF-3D-06、ETF-3D-07、ETF-3D-08、ETF-3D-09、ETF-3D-10、ETF-3D-11、ETF-3D-12、ETF-3D-13、ETF-3D-14、ETF-3D-15、ETF-3D-16
??? 申請人：新光維醫療科技（蘇州）股份有限公司
??? 優先審批理由：申報產品符合《江蘇省第二類醫療器械優先注冊程序（試行）》第四條中第（四）項規定的要求，適用優先注冊程序。
??? 公示時間：2025年4月8日至2025年4月21日
??? 公示期內，任何單位和個人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫療器械優先注冊審核異議表》（郵寄或發送郵件）。
??? 電話：025-84535891
??? 郵寄地址：南京市秦淮區中山東路448號普華大廈9樓，郵編:210002
??? 電子郵箱：[email protected]
江蘇省藥品監督管理局
2025年4月8日