?近日,安徽省亳州市市場監(jiān)管局以“藥品安全春風行動”為契機,大力開展醫(yī)療器械生產、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)檢查,通過加強宣傳引導、嚴格落實主體責任、嚴查企業(yè)高風險點、持續(xù)推進誠信建設等,保障轄區(qū)高風險醫(yī)療器械質量安全。
檢查中,亳州市市場監(jiān)管局重點檢查植入及介入類、一次性無菌類、體外診斷試劑、隱形眼鏡等醫(yī)療器械產品,并檢查企業(yè)關鍵崗位人員是否在崗履職、企業(yè)是否無證或超范圍生產經(jīng)營、是否生產經(jīng)營無注冊證和無合格證產品以及采購、驗收、貯存、使用是否建立質量管理體系并運行等。
同時,亳州市市場監(jiān)管局結合監(jiān)督檢查情況,開展企業(yè)信用等級評定工作。評定出守信、警示、失信企業(yè),并在網(wǎng)上公示;將嚴重違法的企業(yè)納入黑名單。
截至目前,亳州市市場監(jiān)管局共檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)4家次、經(jīng)營企業(yè)139家次、使用單位67家次,限期整改17家、立案1家、注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證2家。針對存在問題的企業(yè),亳州市市場監(jiān)管局將增加檢查頻次。