各有關單位、企業：
??GB 9706.1-2020系列標準是我國醫療器械企業開發生產醫用電氣設備的基礎性、強制性標準，其實施對提升有源醫療器械質量安全水平、促進產業高質量發展意義重大。為幫助企業及時、準確了解和熟練掌握標準規定，做好GB 9706系列標準的宣貫及實施推進工作，我局定于2023年6月8日下午舉辦新版GB 9706系列標準專題培訓（第二期），具體通知如下：
??一、培訓時間及地點
??時間：2023年6月8日（星期四）13:30-16:30，13:15簽到
??地點：深圳會展中心（福田）2號館7號會議區
??二、培訓對象
??醫療器械注冊人、備案人及生產企業負責人、管理者代表、法規注冊負責人、研發技術負責人
??三、培訓內容
??（一）新版GB 9706系列標準風險管理要求及文檔要求
??（二）新版GB 9706系列標準實施審評關注點
??（三）二類無源醫療器械注冊審評常見問題分析
??四、主辦單位
??深圳市市場監督管理局
??五、承辦單位
??深圳市醫療器械行業協會
??六、報名方式
??掃描二維碼報名（見附件）。聯系人：劉先生，電話：0755-26016044。
??特此通知。
深圳市市場監督管理局
2023年5月24日