??? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了湖南菁益醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“等離子手術(shù)設備”的注冊。
??? 該產(chǎn)品由主機、一次性使用等離子手術(shù)電極、電源線、等電位連接線等組成。預期在醫(yī)療機構(gòu)使用，用于開放手術(shù)中對人體組織進行切割和凝血。
??? 該產(chǎn)品與常規(guī)高頻手術(shù)設備相比，損傷程度更小、術(shù)后愈合情況更好，可適用于皮膚及淺表組織等微創(chuàng)精細手術(shù)操作。可進一步降低治療費用、減輕患者經(jīng)濟負擔。
??? 藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。