各縣（市、區）衛健局、醫保局、市場監管局、財政局，市屬醫療衛生機構：
??為規范醫療設備集中采購管理，貫徹落實國家、省藥品醫用耗材集中帶量采購政策，鞏固醫藥衛生領域整治群眾身邊不正之風和腐敗問題工作成效，切實增進民生福祉，現就我市規范公立醫療機構醫療設備和藥品醫用耗材集中采購及診療行為，進一步提升群眾就醫滿意度提出以下意見。
??一、統一思想認識，提高政治站位
??規范醫療設備采購和藥品醫用耗材集中帶量采購及診療行為是黨中央和國務院高度重視和重點推進的醫改工作之一。開展集采工作、規范診療行為，有利于降低人民群眾的醫藥費用負擔，規范藥械流通秩序，促進公立醫療機構健康發展。各有關部門和公立醫療機構要進一步強化政治意識，切實提高政治站位，從堅定擁護“兩個確立”、堅決做到“兩個維護”的政治高度，強化全流程管理，持續加強監管，堵塞漏洞、有效防范廉政風險，鞏固醫藥領域腐敗問題集中整治成效，推動醫療設備采購和藥品醫用耗材集中帶量采購以及診療行為規范化，增強群眾就醫獲得感和滿意度。
??二、加強采購管理，規范診療行為
??（一）開展醫療設備集中采購?
??1.實行醫療設備集中采購。全市各級公立醫療機構（含疾控等衛生機構，下同）批次采購數量大且省衛健委未實行省級集中采購工作，臨床使用較成熟、差異化小、市場競爭充足的醫療設備，落實配置許可法定程序后，實行市級集中采購，以量換價，發揮規模效益。各醫療機構按年度預算要求于上一年度11月底前上報次年度設備采購預算及需求。除年中上級部署的新工作、新要求外，原則上不追加政府采購預算。
??2.統一集中采購平臺。市衛健委牽頭成立市醫療設備集中采購工作專班（以下簡稱“市集采工作專班”），具體負責組織實施市級集中采購工作。未納入集中采購設備清單的項目由醫療機構負責采購。因突發重大公共衛生事件、自然災害等需要緊急購置的醫療設備，經各縣（市、區）衛健局研究同意并報市衛健委備案后，可由醫療機構按規定自行組織采購。市屬醫療機構報市衛健委研究。
??3.規范集中采購流程。縣級及以下醫療機構設備采購需求由縣級衛健部門匯總審核后報送市集采工作專班，市屬醫療機構設備采購需求直接報送。市集采工作專班梳理分類審核后，明確集中采購設備清單，并組織開展集中采購工作。市集采工作專班以“統招分簽”的形式，依照設備類型將各醫療機構同類設備進行分包，分批分次啟動設備集采工作。采購完成后，市衛健委印發簽約通知，各縣（市、區）衛健局組織相關單位在法定時限內完成簽約，進行合同公示，做好履約驗收，及時支付貨款。
??4.加強非集采項目政府采購管理。各醫療機構要按照寧德市衛生健康委員會《關于進一步規范公立醫療機構設備政府采購管理的指導意見》（寧衛財〔2024〕49號）要求，加強對非集采醫療設備項目的采購流程規范化的管理，健全本單位采購管理制度。
??（二）嚴格執行藥品耗材采購政策?
??1.全面執行線上采購。醫療機構采購藥品醫用耗材，應按要求在福建省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（招采子系統）上進行陽光采購，包含聯合限價陽光采購、應急特殊藥品陽光采購和其他藥品陽光采購，以及醫用耗材陽光采購結果共享范圍。
??2.切實貫徹集采政策。醫療機構要有序執行國家、省、市組織的藥品耗材集中帶量采購政策，熟悉掌握集采政策法規，結合本機構歷史采購量、臨床實際需求用量、近年使用量變化趨勢，加強臨床科室溝通和臨床使用評估，做到各批次集采精準報量。集采政策落地后，應合理安排中選產品的采購和使用計劃，確保采購任務如期完成。
??3.規范線下采購行為。按照《福建省醫保定點醫療機構藥品備案采購管理辦法》（閩醫保辦〔2017〕130號）規定，對不在聯合限價陽光采購掛網目錄內的臨床治療急（必）需藥品，根據“保治療、先采購、后備案”原則，醫療機構可先通過省級平臺采購后再向醫保部門辦理備案手續，進行零差率銷售。不屬于醫用耗材陽光采購結果共享范圍內的產品，招采子系統不予掛網的，由醫療機構依法自行采購。鼓勵醫療聯合體探索非結果共享范圍的醫用耗材統一采購。
??4.有序開展普耗集采。在穩步落實國家、省組織的藥品醫用耗材集中帶量采購政策基礎上，進一步做好市級普通醫用耗材集采工作，逐步拓寬集采覆蓋面，統籌兼顧產品價格、企業綜合實力、產品質量與服務、臨床使用及認可等在內的多個維度，進行綜合競價，消除“一價定終身”的局限性，確保選出臨床認可且價格適宜的產品。
??（三）進一步規范診療行為?
??1.促進合理診療。各醫療機構要建立大型醫用設備檢查適宜性點評制度，加強對醫療機構定期開展檢查適應證、必要性、結果陽性率等情況的日常監管。醫療機構要運用信息化手段，通過開單前提醒、開單后智能審核、后臺預警等，重點監測單一病人多次檢查、超范圍檢查、高值高頻醫學檢查等情況。落實處方審核與點評工作機制，確保其加強對重點監控藥物、抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心血管類藥物等使用情況的日常監測。加快推進醫療機構基于醫院信息系統的臨床路徑管理，提高入徑率、完成率，降低變異率、退出率。
??2.落實檢查檢驗結果互認。各醫療機構要規范檢查檢驗結果互聯互通互認平臺使用，切實形成檢查檢驗結果互認項目動態調整機制，要結合上級工作部署和本機構實際情況，動態調整本機構互認項目清單。要加強醫務人員培訓，強化醫患溝通，對于檢查檢驗項目未予互認的，應當做好解釋說明，充分告知復檢的目的及必要性。要建立公益性為導向的績效分配制度，鼓勵將醫務人員分析判讀檢查檢驗結果、開展檢查檢驗結果互認工作情況作為績效分配的考核指標，使醫務人員收入真正體現勞動價值和技術價值。
??3.創新醫療監管。各醫療機構要根據市衛健委的部署分期委派專人共同開展創新醫療監管工作，推進醫療監管重心從事后向事前事中延伸，探索醫療服務事前事中監管方式，以電子病例信息的智能化和嵌入式監管為抓手，及時發現異常情況，提升對診療行為規范性的預警水平。
??4.規范收費行為。各醫療機構要貫徹落實《福建省衛生健康委員會關于印發〈醫療機構內部價格行為管理實施辦法〉的通知》，加強價格管理部門建設及人員配備。要建立醫療服務價格公示制度，保障患者查詢權和知情權，不得在標價之外收取未予標明的費用。要建立醫療服務價格自查制度，價格管理部門或價格管理人員每季度按照出入院人數的一定比例隨機抽查在院、出院病歷和費用清單，及時糾正不規范收費行為，提出整改建議，并向有關科室及人員通報。將價格管理工作納入年度目標考核，作為科室績效考核的重要指標，強化醫護人員和收費人員執行醫療服務價格政策、醫保政策等的自律意識，規范收費行為。
??三、夯實醫療機構主體責任
??（一）規范執行采購制度。醫療機構的采購工作實行“誰采購、誰負責”原則，主要負責人作為第一責任人，對本單位采購工作承擔主體責任，要明確各職能科室職責，加強內部協調配合，落實需求計劃、參數設置、預算安排等內控程序，確保各項采購制度規范執行。
??（二）完善醫療機構內部管理。醫療機構要建立健全集采政策管理制度，制定優先使用集采產品的院內診療路徑，要依據安全、有效、經濟的用藥原則和疾病治療特點，及時動態調整優化用藥目錄，統一緊密型縣域醫共體用藥目錄。要加大力度促進基本藥物優先配備使用，及集采中選產品和非中選產品合理協同使用。要指定部門負責藥品和醫用耗材統一采購，嚴格執行產品購入檢查、驗收等制度。建立完善中選產品異常使用預警機制和非中選產品超占比使用院內點評約談機制。
??（三）壓實規范診療責任。醫療機構要嚴格落實醫療管理的主體責任，加強對醫務人員醫療行為規范性的監督管理，按照國家有關行業管理規定，將明確和細化的各病種診療規范、用藥指南、臨床路徑等，通過電子病歷、知識庫、智能審核等多種方式，以電子化形式嵌入醫務人員工作站，促進合理檢查、合理用藥、合理治療。
??四、加強行業監管責任
??（一）加強醫療設備集采全過程監管。各地各單位要強化法律紀律約束，加強日常監管和專項監督力度，將落實集中采購工作情況作為醫院巡查、廉政監督等工作重點內容。進一步加強醫療設備集中采購合同簽訂和履約驗收的規范管理，對未按規定參加集中采購或參加集中采購無故拒不執行采購結果的醫療機構，衛健部門應對醫療機構主要負責人及相關責任人進行約談、調查，責令改正，涉及違法違紀問題的，提請有關部門依法處理。
??（二）加強藥品耗材集采工作監管。醫保部門要落實屬地監管責任，強化對轄區內醫療機構集采執行跟蹤監管工作，定期下發藥品和醫用耗材采購情況通報，持續關注集采問題突出、多次提醒未落實整改的醫療機構，采取多種監管處置措施規范采購行為，進一步提升集采履約率。衛健部門要發揮行業管理職能作用，督導醫療機構優化用藥目錄和藥品處方集，指導醫療機構優先使用集采中選產品，充分應用短缺直報系統，接收全市短缺藥品品種及醫療機構需求，同時完善短缺藥品臨時替代使用機制，推進集采中選藥品和非中選藥品的協同使用。
??（三）加強診療行為監管。按照屬地管理分級負責原則，各級衛健部門加強醫療機構診療行為監管，通過醫療機構自查、主管部門檢查、隨機抽查等方式，整治對患者實施不必要的檢查、治療等違規醫療行為。全市醫保部門引導、督促各定點醫療機構深入開展醫保基金規范使用自查自糾工作，“以查促改”引導醫務人員合理開展診療、計價行為。
??（四）加強市場行為和政府采購行為監管。各級市場監管部門依法查處不執行政府指導價、自立收費項目或自定收費標準，以及不按規定提供服務而收取費用、采取分解收費項目、重復收費、擴大收費范圍等方式變相提高收費標準、標價外收取其他費用等違法行為，配合相關部門加強醫療器械、藥品質量監管。財政部門依法履行對政府采購活動的監管職責，強化政府采購預算編制，嚴禁超預算、無預算開展政府采購，采購人必須按照《中華人民共和國政府采購法》規定的采購方式和采購程序進行采購，對有違反政府采購相關法律法規行為的，財政部門依法依規予以懲處。
??五、落實保障措施
??市衛健委牽頭建立衛健、醫保、市場監管、財政等部門會商制度，定期或不定期召開聯席會議，加強日常溝通協作，適時聯合開展專項檢查。加強部門信息數據共享、案情通報，強化聯合懲戒，推進綜合監管結果的協同運用，推動公立醫療機構高質量發展。
??本意見自印發之日起實施，有效期3年，由市衛健委會同相關部門負責解釋。
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??寧德市衛生健康委員會 ???寧德市醫療保障局
??寧德市財政局 ???寧德市市場監督管理局
??2024年12月13日