六安市第一批普通醫用耗材集中帶量采購工作自2023年9月1日起執行,采購周期2年,2025年8月31日采購執行期滿。為鞏固我市第一批普通醫用耗材集中帶量采購成果,保持集采政策的連續性、穩定性,切實降低醫用耗材價格,減輕患者負擔,全面貫徹落實安徽省醫療保障局《關于印發2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》(皖醫保秘〔2023〕27號)和《關于執行六安市第一批普通醫用耗材集中帶量采購結果的通知》(六醫保秘〔2023〕61號)精神,現就做好六安市第一批普通醫用耗材集中采購延續工作有關事項通知如下:
一、保持第一批集中帶量采購政策基本穩定
對第一批普通醫用耗材中的一次性留置針、負壓引流護創材料、血糖試紙、一次性使用宮頸球囊導管、一次性使用陰道擴張器、一次性使用輸液器、一次性無菌注射器、一次性使用預充式導管沖洗器、真空采血管原中選結果繼續執行,并保持中選價格供應。采購周期內,如其他地區帶量采購中選價格低于本次帶量聯動采購中選價格的,中選企業應于30日內主動向六安市普通醫用耗材聯合采購辦公室申報新的最低價,就低實行價格聯動。
原中選企業不能按原中選價格供應或自愿再次降低供應價格的,請相關企業在本次延續采購政策執行前向六安市醫保局遞交書面申請,逾期未提交的,視為中選企業可按原中選價格供應。
二、適度擴大供應企業范圍
本次延續采購在2023年中選結果的基礎上,采取限價方式增補供應企業。本著自愿原則,2023年度非中選企業可向六安市醫保局書面申報第一批普通醫用耗材的供應價格,但新申報價格(應包括稅費、配送費等在內的所有費用)不得高于原同產品組中選企業最高中選價格,高于限價的不納入新增加供應企業范圍。參加全國各省市醫用耗材中帶量采購并成功中選的企業,其新申報價格不得高于其中選價格,否則將不納入我市本次新增加供應企業范圍。
新申報價格企業應于8月1日前,將申報材料遞交至六安市醫保局301室(地址:六安市佛子嶺中路160號,六安市人力資源大廈3樓市醫療保障局301室)。所有申報材料均需加蓋單位公章。未在規定時間內提供申報材料的,視為放棄本次集中帶量延續采購。具體提供材料如下:
1.企業信息材料。包括《企業法人營業執照》、《醫療器械生產許可證》(進口耗材產品全國總代理商提供《醫療器械經營許可證》、法定代表人授權書、供貨承諾函等。
2.產品樣品及信息材料。企業申報時,應至少提供所申報組別各規格樣品(直型/Y型)各一個。產品信息包括產品基本信息表及相關證明材料、《醫療器械注冊證》、《進口產品生產企業授權文件》等(詳見附件一)。
三、配套政策及工作要求
(一)實施范圍和時間
1.實施范圍。本次第一批醫用耗材延續采購實施范圍為六安市域內所有公立醫療機構。鼓勵市域內非公立醫療機構自愿參加。
2.實施時間。本次延續采購周期為兩年,自2025年9月1日開始執行,執行期滿后視情可延續執行。采購協議每年一簽,如遇國家和省政策調整,從其規定。
(二)產品選擇和簽約
本次延續采購帶量額度為各醫療機構實際采購量的80%為約定采購量。各醫療機構可結合臨床實際,自主選擇原中選產品及新增供應企業聯動降價產品,產品選定后,醫療機構按年度與相關企業簽訂購銷協議,明確雙方權利和義務。
(三)嚴禁二次議價
各相關單位對原中選價格及新增聯動價格,不得二次議價談判。供應企業應按照相關要求做好保質保量供應,全面滿足醫療機構采購與臨床使用需求,不得因降價而降低保障和服務質量。產品中選價為企業的實際供貨價,已包括稅費、配送費等在內的所有費用,醫療機構不得再收取其他任何費用(如SPD管理費用等)。
(四)按期結算貨款
醫療機構作為貨款結算第一責任人,應按照購銷協議與相關企業及時結算貨款,結清時間不得超出交貨驗收合格入庫并取得發票之日后次月底。
(五)強化宣傳引導
各有關部門要根據各自職責,加強政策解讀和正面宣傳,加強輿情監測、及時回應社會關切;醫療機構醫務人員要及時向患者做好解釋說明,營造良好的改革氛圍。
聯系方式:0564-3376031 3338580
附件一:產品信息材料
附件二:承諾書
附件三:企業及產品供應清單
六安市普通醫用耗材聯合采購辦公室
2025年7月25日
附件一:產品基本信息表
產品流水號
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商品名
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產品名稱
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型號
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規格
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注冊證號
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有效期
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注冊人名稱
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注冊人住所
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代理人名稱
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代理人住所
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生產國或地區
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結構和組成
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適用范圍
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附件二:供貨承諾函
我單位(生產商或進口耗材全國總代理商名稱)是合法注冊的醫用耗材生產企業(或進口耗材全國總代理),我方承諾確保在采購周期內滿足普通醫用耗材對六安市內所有參與帶量采購、有臨床需求的醫療機構供應,具有履行合同必須具備的醫用耗材供應能力,并對醫用耗材的質量和供應負責。一旦被醫療機構選定,將及時、足量按要求組織生產,滿足醫療機構臨床需求。我單位保證嚴格按照《六安市關于部分醫用耗材自愿聯動降價備案的通知》等有關規定,及時提供合格的普通醫用耗材和完善的服務。如有違約,自愿按有關規定,接受處罰。
本承諾書的有效期限與六安市第一批普通醫用耗材延續采購文件規定的采購期限一致。若采購期限延期,本承諾期限自動順延到采購期限屆滿。
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企業名稱(蓋章): ????????????????????????
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法定代表人(簽字及蓋章):
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年???月 ??日
?
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附件三:企業及產品供應清單
序號
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目錄名稱
|
分類名稱
|
報名企業
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備案
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1
|
靜脈留置針
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密閉式留置針
|
佳康醫用器材(青島)有限公司
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原中選企業
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2
|
蘇州林華醫療器械股份有限公司
|
原中選企業
|
3
|
山東安得醫療用品股份有限公司
|
原中選企業
|
4
|
廣東百合醫療科技股份有限公司
|
原中選企業
|
5
|
威海潔瑞醫用制品有限公司
|
原中選企業
|
6
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
原中選企業
|
7
|
江西三鑫醫療科技股份有限公司
|
原中選企業
|
8
|
穩健平安醫療科技(湖南)有限公司
|
原中選企業
|
9
|
廣東愛迪醫療科技有限公司
|
聯動備案
|
10
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
聯動備案
|
11
|
浙江康泰醫療器械有限公司
|
聯動備案
|
12
|
圣光醫用制品股份有限公司
|
聯動備案
|
13
|
上海正邦醫療科技有限公司
|
聯動備案
|
14
|
密閉式防針刺傷普通型留置針
|
山東安得醫療用品股份有限公司
|
原中選企業
|
15
|
上海正邦醫療科技有限公司
|
原中選企業
|
16
|
蘇州林華醫療器械股份有限公司
|
原中選企業
|
17
|
廣東百合醫療科技股份有限公司
|
原中選企業
|
18
|
江西豐臨醫用器械有限公司
|
原中選企業
|
19
|
佳康醫用器材(青島)有限公司
|
原中選企業
|
20
|
浙江康泰醫療器械有限公司
|
聯動備案
|
21
|
密閉式普通型留置針(正壓)
|
蘇州林華醫療器械股份有限公司
|
原中選企業
|
22
|
佳康醫用器材(青島)有限公司
|
原中選企業
|
23
|
山東安得醫療用品股份有限公司
|
原中選企業
|
24
|
上海正邦醫療科技有限公司
|
原中選企業
|
25
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
原中選企業
|
26
|
江西三鑫醫療科技股份有限公司
|
原中選企業
|
27
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
原中選企業
|
28
|
佛山特種醫用導管有限責任公司
|
聯動備案
|
29
|
廣東愛迪醫療科技有限公司
|
聯動備案
|
30
|
圣光醫用制品股份有限公司
|
聯動備案
|
31
|
蘇州林華醫療器械股份有限公司
|
聯動備案
|
32
|
南通恒泰醫療器材有限公司
|
聯動備案
|
33
|
密閉式普通型留置針(耐高壓)
|
浙江康德萊醫療器械股份有限公司
|
原中選企業
|
34
|
蘇州林華醫療器械股份有限公司
|
原中選企業
|
35
|
山東安得醫療用品股份有限公司
|
原中選企業
|
36
|
創面封閉負壓引流護創材料
|
A01( 國字號注冊證)
|
山東威高新生醫療器械有限公司
|
原中選企業
|
37
|
武漢邁瑞科技有限公司
|
原中選企業
|
38
|
廣州潤虹醫藥科技股份有限公司
|
原中選企業
|
39
|
A02(地方注冊證號 )
|
廣州潤虹醫藥科技股份有限公司
|
原中選企業
|
40
|
廣州市快康醫療器械有限公司
|
原中選企業
|
41
|
河南匯博醫療股份有限公司
|
原中選企業
|
42
|
廣東泓志生物科技有限公司
|
原中選企業
|
43
|
血糖試紙
|
血糖試紙
|
三諾生物傳感股份有限公司
|
原中選企業
|
44
|
北京華益精點生物技術有限公司
|
原中選企業
|
45
|
微泰醫療器械(杭州)股份有限公司
|
原中選企業
|
46
|
血糖試紙(干化學法)
|
三諾生物傳感股份有限公司
|
聯動備案
|
47
|
血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)
|
愛森斯(江蘇)生物科技有限公司
|
聯動備案
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48
|
血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)
|
艾康生物技術(杭州) 有限公司
|
聯動備案
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49
|
血糖測試條(葡萄糖脫氫酶法)
|
艾康生物技術(杭州) 有限公司
|
聯動備案
|
50
|
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)OneTouch VerioTest Strips
|
萊弗仕康(上海)醫療器材有限公司
|
聯動備案
|
51
|
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)
|
杭州恒升醫學科技有限公司
|
聯動備案
|
52
|
血糖試條(葡萄糖脫氫酶法)
|
北京華益精點生物技術有限公司
|
聯動備案
|
53
|
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)Accu-ChekPerformatest strips
|
羅氏診斷產品(上海) 有限公司
|
聯動備案
|
54
|
一次性使用宮頸球囊導管
|
單球囊
|
常州市康蒂娜醫療科技有限公司
|
原中選企業
|
55
|
雙球囊
|
深圳市益心達醫學新技術有限公司
|
原中選企業
|
56
|
河南駝人貝斯特醫療器械有限公司
|
原中選企業
|
57
|
含導絲
|
深圳市益心達醫學新技術有限公司
|
原中選企業
|
58
|
一次性使用陰道擴張器
|
普通式
|
穩健平安醫療科技(湖南)有限公司
|
原中選企業
|
59
|
一次性使用輸液器
|
精密避光過濾(不含DEHP)
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
原中選企業
|
60
|
山東安得醫療用品股份有限公司
|
原中選企業
|
61
|
武漢智迅創源科技發展股份有限公司
|
原中選企業
|
62
|
蓮花醫療用品有限公司
|
原中選企業
|
63
|
上海寶舜醫療器械有限公司
|
原中選企業
|
64
|
上海正邦醫療科技有限公司
|
聯動備案
|
65
|
精密過濾(不含DEHP)
|
上海正邦醫療科技有限公司
|
原中選企業
|
66
|
山東安得醫療用品股份有限公司
|
原中選企業
|
67
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
原中選企業
|
68
|
上海金塔醫用器材有限公司
|
原中選企業
|
69
|
江西三鑫醫療科技股份有限公司
|
原中選企業
|
70
|
普通
|
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
|
原中選企業
|
71
|
圣光醫用制品股份有限公司
|
原中選企業
|
72
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
原中選企業
|
73
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
原中選企業
|
74
|
山東僑牌集團有限公司
|
原中選企業
|
75
|
蓮花醫療用品有限公司
|
聯動備案
|
76
|
穩健平安醫療科技(湖南)有限公司
|
聯動備案
|
77
|
常州醫療器材總廠股份有限公司
|
聯動備案
|
78
|
一次性使用無菌注射器(帶針)
|
5ml及以下
|
浙江康康醫療器械股份有限公司
|
原中選企業
|
79
|
穩健平安醫療科技(湖南)有限公司
|
原中選企業
|
80
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
原中選企業
|
81
|
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
|
原中選企業
|
82
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
原中選企業
|
83
|
圣光醫用制品股份有限公司
|
原中選企業
|
84
|
蓮花醫療用品有限公司
|
原中選企業
|
85
|
江西科倫醫療器械制造有限公司
|
原中選企業
|
86
|
江西瑞邦實業集團有限公司
|
原中選企業
|
87
|
常州醫療器材總廠股份有限公司
|
聯動備案
|
88
|
10ml
|
浙江康康醫療器械股份有限公司
|
原中選企業
|
89
|
穩健平安醫療科技(湖南)有限公司
|
原中選企業
|
90
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
原中選企業
|
91
|
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
|
原中選企業
|
92
|
江西科倫醫療器械制造有限公司
|
原中選企業
|
93
|
蓮花醫療用品有限公司
|
原中選企業
|
94
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
原中選企業
|
95
|
圣光醫用制品股份有限公司
|
原中選企業
|
96
|
常州醫療器材總廠股份有限公司
|
聯動備案
|
97
|
20ml
|
江西科倫醫療器械制造有限公司
|
原中選企業
|
98
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
原中選企業
|
99
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
原中選企業
|
100
|
圣光醫用制品股份有限公司
|
原中選企業
|
101
|
20ml針頭側孔
|
江西科倫醫療器械制造有限公司
|
原中選企業
|
102
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
原中選企業
|
103
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
原中選企業
|
104
|
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
|
原中選企業
|
105
|
20ml
|
浙江康康醫療器械股份有限公司
|
原中選企業
|
106
|
穩健平安醫療科技(湖南)有限公司
|
原中選企業
|
107
|
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
|
原中選企業
|
108
|
30ml
|
浙江康康醫療器械股份有限公司
|
原中選企業
|
109
|
穩健平安醫療科技(湖南)有限公司
|
原中選企業
|
110
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
原中選企業
|
111
|
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
|
原中選企業
|
112
|
江西科倫醫療器械制造有限公司
|
原中選企業
|
113
|
圣光醫用制品股份有限公司
|
原中選企業
|
114
|
常州醫療器材總廠股份有限公司
|
聯動備案
|
115
|
50ml
|
浙江康康醫療器械股份有限公司
|
原中選企業
|
116
|
穩健平安醫療科技(湖南)有限公司
|
原中選企業
|
117
|
河南曙光匯知康生物科技股份有限公司
|
原中選企業
|
118
|
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
|
原中選企業
|
119
|
江西洪達醫療器械集團有限公司
|
原中選企業
|
120
|
常州醫療器材總廠股份有限公司
|
聯動備案
|
121
|
一次性使用預充式導管沖洗器
|
常規
|
江蘇因倍思科技發展有限公司
|
原中選企業
|
122
|
山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
|
原中選企業
|
123
|
山東中保康醫療器具有限公司
|
原中選企業
|
124
|
LHYC-3m1、LHYC-5m1、LHYC-10ml
|
徐州林華藥業有限公司
|
聯動備案
|
125
|
3ml、5ml、10ml
|
濟民健康管理股份有限公司
|
聯動備案
|
126
|
真空采血管
|
塑料
|
江蘇榮業科技有限公司
|
原中選企業
|
127
|
河北鑫樂醫療器械科技股份有限公司
|
原中選企業
|
128
|
力因精準醫療產品(上海)有限公司
|
原中選企業
|
129
|
江蘇康健醫療用品有限公司
|
原中選企業
|
130
|
江西科倫醫療器械制造有限公司
|
原中選企業
|
131
|
江蘇宇力醫療器械有限公司
|
聯動備案
|
132
|
湖南優尼沃斯醫療科技有限公司
|
聯動備案
|
133
|
山東省成武縣永康醫用制品有限公司
|
聯動備案
|
134
|
上海澳翔醫療科技有限公司
|
聯動備案
|
135
|
安徽赫爾生物醫學檢驗科技有限公司
|
聯動備案
|
136
|
玻璃
|
江蘇康捷醫療器械有限公司
|
聯動備案
|
137
|
山東省成武縣醫用制品廠
|
聯動備案
|