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質量主管 0.6-1萬/月/月

蘇州微清醫療器械有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期05-12 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質量主管

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、與研發部共同編寫新產品技術要求和說明書，編寫產品送檢資料，準備檢測樣機，與檢驗所確認檢測合同。2、與檢驗所就檢驗的不合格項進行溝通，協調內部整改，完成注冊檢測。3、編寫產品注冊申報資料，進行注冊申報，就審評過程中的問題與老師溝通，整改，直至取得產品注冊證。4、準備新產品體系文件與資料，迎接注冊產品體系考核。5、體系的日常維護，與外部審核機構聯絡，接受監督審核及飛行檢查。6、協調處理原材料檢驗、成品檢驗出現的異常。7、協調處理客戶退換貨、維修等事宜。崗位要求：1、熟悉ISO13485質量管理體系，能夠主導體系的建立和推行。2、熟悉醫療器械相關法律法規，包括國內CFDA、歐盟CE、美國FDA等。3、熟悉GB9706、YY0505等醫用電氣設備相關國家行業標準。4、較強的溝通組織協調能力。
任職要求：
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