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質量主管 0.6-1萬/月/月

蘇州微清醫療器械有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期05-12 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質量主管

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1、與研發部共同編寫新產品技術要求和說明書,編寫產品送檢資料,準備檢測樣機,與檢驗所確認檢測合同。2、與檢驗所就檢驗的不合格項進行溝通,協調內部整改,完成注冊檢測。3、編寫產品注冊申報資料,進行注冊申報,就審評過程中的問題與老師溝通,整改,直至取得產品注冊證。4、準備新產品體系文件與資料,迎接注冊產品體系考核。5、體系的日常維護,與外部審核機構聯絡,接受監督審核及飛行檢查。6、協調處理原材料檢驗、成品檢驗出現的異常。7、協調處理客戶退換貨、維修等事宜。崗位要求:1、熟悉ISO13485質量管理體系,能夠主導體系的建立和推行。2、熟悉醫療器械相關法律法規,包括國內CFDA、歐盟CE、美國FDA等。3、熟悉GB9706、YY0505等醫用電氣設備相關國家行業標準。4、較強的溝通組織協調能力。
任職要求:
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