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骨科注冊法規(guī)專員 0.8-1萬/月/月

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-01 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 骨科注冊法規(guī)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責：根據(jù)公司研發(fā)需求進行有效溝通，提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊指導，并提出合理的建議；按照項目開發(fā)計劃實施注冊活動，負責注冊檢測，注冊技術(shù)文件的編撰，直至注冊成功；熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關(guān)標準；熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)，按照程序及時申報醫(yī)療器械注冊資料，并配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；承擔醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門提供醫(yī)療器械監(jiān)管的政策法規(guī)信息；確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。任職資格：本科及以上學歷，理工類、機電、藥學等專業(yè)背景；注冊法規(guī)、質(zhì)量等相關(guān)工作經(jīng)驗3年以上；海外學習或海外工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
任職要求：
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