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器械注冊專員 面議

北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-26 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：

1、機電工程類相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者可放寬條件；?
2、熟悉醫(yī)療器械的注冊法規(guī)及申報流程的各個環(huán)節(jié)；?
3、熟悉申報綜述資料的撰寫，具備對申報資料的審核能力；?
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊2年以上工作經(jīng)驗，邏輯思維能力強，善于表達(dá)、溝通，組織協(xié)調(diào)能力強；

5、做過醫(yī)療器械（設(shè)備）的注冊，主要是：熒光免疫分析儀設(shè)備；干式化學(xué)分析儀等。?

任職要求：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報材料的報送、督辦工作，以及與相關(guān)資料收審部門的聯(lián)系工作；?
2、相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撰寫、送檢、復(fù)核與備案；
3、產(chǎn)品注冊材料撰寫與報送；
4、溝通企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機構(gòu)的關(guān)系，信息的傳遞；?
5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)。
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