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醫療器械注冊專員 面議

北京科力建元醫療科技有限公司

南京

  • 工作年限一年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-29 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊專員

類別名稱:

職位描述:

1、負責收集醫療器械注冊、臨床試驗等方面相關法律法規的收集、整理;

2、負責編寫臨床試驗方案、報告等資料的工作,與臨床試驗基地聯系,做好臨床試驗申請工作;

3、負責產品注冊申報資料的收集、撰寫和整理;

4、負責跟蹤項目研制、產品檢測、臨床試驗及注冊申報的進度,處理注冊產品在檢測、臨床試驗及注冊申報技術審評過程中遇到的問題;

5、負責收集外部產品注冊信息與對外聯系,協助主管與藥監局、藥檢所、臨床機構等部門溝通、協調相關事務;

6、負責注冊資料的歸檔。

7、要求熟悉醫療器械注冊工作程序,具有基本的注冊資料和臨床試驗資料編寫能力,思路清晰、能獨立開展工作,有較強的學習能力,具有良好的業務素質。有進取心,主動性強,有較強的責任心,具有良好的溝通技巧和團隊精神,能熟練運用辦公自動化操作系統。

8、本科以上學歷,機電、醫學、藥學、生物、化學、高分子材料等相關專業

任職要求:
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