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國際注冊 6001-10000/月

上海逸思醫療科技有限公司

上海

  • 工作年限一年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期03-07 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 國際注冊

類別名稱:其他

職位描述:
(1)負責國際注冊、臨床、型式檢驗、市場準入、證明&公證辦理、注冊證書維護等相關事務;
(2)負責收集目標市場相關法規標準,以及法規標準需求、注冊路徑的內部輸入;
(3)負責向外部相關監管機構和主管當局報告不良事件和召回;
(4)根據項目需求組織動物實驗,委托生物學評價。
任職要求:
(1)本科及以上學歷,理工科專業優先;
(2)1年及以上醫療器械法規注冊相關工作經驗,有有源醫療器械注冊工作經驗尤佳;
(3)有ISO 13485內審員證書者優先;
(4)良好的溝通能力和執行力;
(5)英語六級以上,學習能力強,做事認真踏實。
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