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質量保證經理/內審員

阿爾弗雷德席勒(北京)醫療設備有...

北京

  • 工作年限無要求
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期12-18 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質量保證經理/內審員

類別名稱:

職位描述:
職位描述?· 工廠內審及支持供應商審核;· 協助客戶審核;· 負責ISO 13485、CE及 CFDA<醫療器械生產質量管理體系> 審核的聯絡、協調等相關工作;· 維護質量文件及其他質量管理相關職責。· 對產品進行監督:如處理調查報告,產品分析報告和趨勢報告,創建內審外審統計數據等;· 審核并分析當前內部流程是否符合ISO 13485;· 參與變更評估過程;· 支持協調全球法規部和質量保證部的質量培訓及年度管理審核。教育水平:生物,化學,醫藥,生物醫學工程或醫療器械、電子等相關專業本科以上學歷任職要求:· 英語流利· 熟知質量管理體系,有ISO9001、 ISO13485、 21 CFR Part 820內審經驗· 有從事國際醫療器械相關經驗· 良好的組織能力和規劃能力· 頭腦靈活;善于規劃;思維開放· 有風險管理經驗 (ISO 14971) 者優先· 3-5年醫療器械質量保證相關經驗
任職要求:
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