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生物醫(yī)療法規(guī)專員 面議

費森尤斯卡比(中國)投資有限公司

長沙

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期11-26 發(fā)布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 生物醫(yī)療法規(guī)專員

類別名稱:高分子,麻醉,試劑

職位描述:
參與產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理,為產(chǎn)品注冊提供依據(jù);參與產(chǎn)品注冊資料的匯編、整理、和制作;負責(zé)研發(fā)設(shè)計歷史文檔的收集與整理,并進行形式審核及召集評審,確保及時輸出符合公司及法律法規(guī)注冊要求的高質(zhì)量文檔;協(xié)同法務(wù)經(jīng)理,通過培訓(xùn)、引導(dǎo)、制定、審計等方式,保證項目開發(fā)遵從適用的過程、標準、程序,為項目順利進行提供相關(guān)業(yè)務(wù)的支持和質(zhì)量保障;全程跟蹤項目過程質(zhì)量以及各個階段交付件質(zhì)量,監(jiān)督項目過程評審;對項目過程文檔的規(guī)范性進行監(jiān)督審核;完成上級安排的其他工作。
任職要求:
醫(yī)療電子、電子信息、計算機等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;有2年以上從事研發(fā)項目管理經(jīng)驗,熟悉電子產(chǎn)品的研發(fā)流程,了解產(chǎn)品認證、注冊流程;熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、機理、使用方法等;熟練使用英語閱讀相關(guān)技術(shù)文檔,能用英文編寫相關(guān)技術(shù)文件;知識面廣、善于與各類性格的人交往,善于溝通與交際;有較強應(yīng)變能力,有責(zé)任心,對人熱情,良好的團隊合作精神;具有較強的工作熱情和責(zé)任感。
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