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生物醫(yī)療法規(guī)專員 面議

費(fèi)森尤斯卡比(中國(guó))投資有限公司

長(zhǎng)沙

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期11-26 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求英語(yǔ)
職位信息

職位名稱: 生物醫(yī)療法規(guī)專員

類別名稱:高分子,麻醉,試劑

職位描述:
參與產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)的收集整理,為產(chǎn)品注冊(cè)提供依據(jù);參與產(chǎn)品注冊(cè)資料的匯編、整理、和制作;負(fù)責(zé)研發(fā)設(shè)計(jì)歷史文檔的收集與整理,并進(jìn)行形式審核及召集評(píng)審,確保及時(shí)輸出符合公司及法律法規(guī)注冊(cè)要求的高質(zhì)量文檔;協(xié)同法務(wù)經(jīng)理,通過(guò)培訓(xùn)、引導(dǎo)、制定、審計(jì)等方式,保證項(xiàng)目開(kāi)發(fā)遵從適用的過(guò)程、標(biāo)準(zhǔn)、程序,為項(xiàng)目順利進(jìn)行提供相關(guān)業(yè)務(wù)的支持和質(zhì)量保障;全程跟蹤項(xiàng)目過(guò)程質(zhì)量以及各個(gè)階段交付件質(zhì)量,監(jiān)督項(xiàng)目過(guò)程評(píng)審;對(duì)項(xiàng)目過(guò)程文檔的規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督審核;完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
醫(yī)療電子、電子信息、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;有2年以上從事研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉電子產(chǎn)品的研發(fā)流程,了解產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)流程;熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、機(jī)理、使用方法等;熟練使用英語(yǔ)閱讀相關(guān)技術(shù)文檔,能用英文編寫(xiě)相關(guān)技術(shù)文件;知識(shí)面廣、善于與各類性格的人交往,善于溝通與交際;有較強(qiáng)應(yīng)變能力,有責(zé)任心,對(duì)人熱情,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;具有較強(qiáng)的工作熱情和責(zé)任感。
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