1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年以上注冊工作經(jīng)驗，3年以上體外診斷注冊經(jīng)驗
2、對國內(nèi)外的注冊法規(guī)有深刻理解和運用；對IVD注冊相關(guān)的各技術(shù)指導(dǎo)原則精通。
3、與FDA、CE、藥檢所等注冊管理部門有溝通經(jīng)歷
4、有能力獨立撰寫、并能有效指導(dǎo)審核下屬撰寫的注冊申報資料，確保申報資料符合管理部門的最新技術(shù)要求
5、優(yōu)秀的英語能力，能夠熟練查閱、翻譯專業(yè)文獻(xiàn)
6、具有產(chǎn)品立項調(diào)研經(jīng)歷優(yōu)先
7、具備良好的溝通能力，能夠承受較大的工作壓力