注冊主管 面議
北京
職位名稱: 注冊主管
類別名稱:試劑
1、醫藥相關專業本科以上學歷,5年以上注冊工作經驗,3年以上體外診斷注冊經驗
2、對國內外的注冊法規有深刻理解和運用;對IVD注冊相關的各技術指導原則精通。
3、與FDA、CE、藥檢所等注冊管理部門有溝通經歷
4、有能力獨立撰寫、并能有效指導審核下屬撰寫的注冊申報資料,確保申報資料符合管理部門的最新技術要求
5、優秀的英語能力,能夠熟練查閱、翻譯專業文獻
6、具有產品立項調研經歷優先
7、具備良好的溝通能力,能夠承受較大的工作壓力