各相關企業：
根據《超聲刀頭和預充式導管沖洗器集中帶量采購協議期滿接續采購文件》（采購文件編號：SZGGZYHCDL202401，以下簡稱《采購文件》）相關要求，深圳公共資源交易中心（以下簡稱交易中心）現公布超聲刀頭和預充式導管沖洗器等兩類醫用耗材紅線掛網價以及新獲批產品準入的申報要求，具體如下：
一、《采購文件》相關規定
（一）非中選產品是指屬于本次聯盟接續采購范圍內，但未獲得中選/中選限量資格的產品，具體包括未報名產品、報名未報價產品和報價未中選產品等。
（二）新獲批產品是指屬于本次聯盟接續采購范圍內且在采購文件發布之后新獲批的產品，具體包括以下兩種：一是采購文件發布之后獲批注冊證的產品；二是在采購文件發布之前獲批的注冊證基礎上，通過新增/變更規格型號方式獲批的產品，且該產品對應的類別不屬于該注冊證原有規格型號對應的類別。
（三）采購周期內，非中選產品申報價格不高于同采購品種同類別的紅線掛網價和自身非帶量最低價兩者低值的，可以在廣東省掛網交易，超過兩者低值的暫不予掛網，其他聯盟地區按照各自非中選產品掛網規則執行。
（四）采購周期內，新獲批產品申報價格滿足上述第（三）項要求的，可按非中選產品掛網交易；如新獲批產品申報價格不高于同采購品種同類別所有中選價格（不含中選限量產品的中選價格）的中位數、自身帶量最低價和自身非帶量最低價三者低值的，可作為中選產品掛網交易，但無協議采購量。
二、紅線掛網價
本次聯盟接續采購共兩個采購品種共分為9個類別，各類別對應的紅線掛網價具體如下：
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序號
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采購品種
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類別
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類別名稱
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紅線掛網價
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1
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超聲刀頭
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1類
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一次性使用超聲刀頭（閉合血管直徑≤3mm）
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1710元/把
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2
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2類
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可重復使用超聲刀頭（閉合血管直徑≤3mm）
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2664元/把
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3
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3類
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集成手柄超聲刀頭（閉合血管直徑≤3mm）
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2880元/把
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4
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4類
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一次性使用超聲刀頭（閉合血管直徑≤5mm）
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4225元/把
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5
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5類
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可重復使用超聲刀頭（閉合血管直徑≤5mm）
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3699元/把
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6
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6類
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集成手柄超聲刀頭（閉合血管直徑≤5mm）
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5317元/把
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7
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7類
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一次性使用超聲刀頭（閉合血管直徑≤7mm）
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4496元/把
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8
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8類
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集成手柄超聲刀頭（閉合血管直徑≤7mm）
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8087元/把
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9
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預充式導管沖洗器
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9類
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預充式導管沖洗器
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4.12元/支
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三、新獲批產品準入的申報要求
新獲批產品準入是指在采購周期內，企業向交易中心提交新獲批產品申報資料以獲得中選資格。
（一）申報價格。新獲批產品申報價格應不高于同采購品種同類別所有中選價格（不含中選限量產品的中選價格）的中位數（詳見附件1）、自身帶量最低價和自身非帶量最低價三者的低值。
（二）申報時間。采購周期內隨時申報，按月集中處理。
（三）申報方式。企業通過深圳醫用耗材陽光采購和監管平臺（以下簡稱深圳陽光平臺）耗材基礎庫-申投訴管理模塊提交申報材料，申投訴類型選擇“申訴”，申投訴類別選擇“帶量采購”，舉證價格為申報價格，申報內容（格式自擬）應明確申報產品品種、類別、注冊證號、國家醫保分類代碼（如有）、申報價格等信息。
（四）申報材料。在申投訴管理模塊中上傳《超聲刀頭和預充式導管沖洗器集中帶量采購協議期滿后接續采購申報函》（詳見附件2）和《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》（詳見附件3），同時提供自身帶量最低價、自身非帶量最低價、產品所屬類別等相關證明材料，如企業無上述價格的，則提供無價格承諾函（詳見附件4）。
（五）申報流程。
1.企業提交申請。企業按要求在深圳陽光平臺提交新獲批產品的相關申報材料。
2.交易中心審核申報材料。交易中心對新獲批產品的申報信息進行審核。審核不通過的申報信息將退回企業補充完善。
3.交易中心公示申報結果。交易中心每月集中公示當月20日17:00前提交并審核通過的所有新獲批產品的申報信息。
4.交易中心發布通知。交易中心發布新獲批產品申報結果的通知，公示無異議的新獲批產品獲得中選資格。
名詞解釋：
1.帶量最低價是指截至申報之日集中帶量采購最低中選價格；申報產品存在多個不同價格的，按就低原則取值。
2.非帶量最低價是指截至申報之日全國（不含廣東）省級最低掛網價格、聯盟地區的最低實際采購價格和廣東省最低價三者低值，其中廣東省最低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺三個平臺的最低價，包括掛網價格、線下采購上傳的價格和實際交易價格；申報產品存在多個不同價格的，按就低原則取值。
四、咨詢答疑方式
（一）電話咨詢
咨詢答疑聯系電話：0755-88653268，葉工。
（二）工作時間
周一至周五上午9：00—12：00，下午2：00—6：00。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 深圳交易集團有限公司
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? （深圳公共資源交易中心）
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2025年4月24日