一、什么情況需到現場提交紙制資料?
答:企業資質和產品申報資料均可登陸“湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統”網上遞交,無需現場遞交。只有藥品涉及增加參比制劑、過評藥品標識,不修改其他數據時,可以現場遞交資料修改。
二、企業(藥品)資質等基礎信息如何進行變更?
答:企業應在“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護庫”申請修改成功后,我省同步至“湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統”,企業無需登錄“湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統”提出修改申請。若子系統內的企業(藥品)資質等基礎信息與國家“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護庫”不一致時,企業需在子系統提出修正申請,公示無異議后,在系統內進行更新。
三、未掛網藥品如何掛網銷售?
答:除聯動掛網期間外,其他時間需按以下方式進行:
1.符合備案采購掛網要求的藥品,按照相關流程備案掛網;
2.屬于新藥、參比制劑及過評藥品的生產企業可登錄“湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統”中“一致性申報”模塊按季申請掛網。每季度第一個月(1月、4月、7月、10月)1日(節假日順延)-20日晚24時開放申報系統,生產企業可申報。
四、怎么進行藥品省際價格聯動?
答:按照規定,原則上每年進行一次全國價格聯動,具體要求內容詳見當年藥品省際價格聯動工作通知。
五、掛網產品是否可以撤網?
答:除帶量中選產品外,企業可以在“湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統”自主申請,省醫保局審核同意后方可撤網,撤網品種2年內不允許在湖南掛網。
六、未掛網藥品如何備案采購?
答:該藥品通用名、劑型(以國家醫保藥品目錄所列歸類劑型為準)在系統內未掛網,醫療機構在“湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統”備案采購模塊提出申請,省醫保局(或省交易中心中心)審核同意后,醫療機構與企業議定價格,通過交易系統采購。
七、急搶救、短缺藥如何進行掛網?
答:目前,供應企業3家以上的藥品,只能通過省際價格聯動進行掛網。屬于新藥、參比制劑及過評藥品按過評藥品政策掛網。
八、如何增加藥品和耗材招標目錄?
答:企業可以在“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”維護成功后,湖南定期同步至“湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統”基礎數據庫,企業可自行新增產品。
九、已掛網藥品如何增加包裝數?
帶量中選產品需要在發布該產品供應清單省份增加后來湖南申請增加;其他產品企業可在“湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統”基礎數據庫進行申請,定期公示,符合要求的納入交易系統。
十、已掛網產品如何申請降價?
企業可在“湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統”基礎數據庫自主申請,系統實時更新最新價格。
十一、掛網藥品如何進入基層銷售?
根據《關于規范基層醫療衛生機構藥品采購管理的通知》(湘醫保函〔2023〕56號)文件規則定期對基層醫療衛生機構采購范圍進行調整,公示后無異議的納入交易系統執行,具體時間另行通知。
十二、帶量中選產品執行流程有哪些?
帶量采購(含國家帶量、省際聯盟帶量、省級帶量、省市際聯盟帶量)中選產品,根據湖南省實際情況,省醫保局發布執行文件后掛網,并對同品種未中選產品進行限價掛網。
十三、國家談判仿制藥掛網流程有哪些?
未與國家醫保局簽訂協議同通用名國家談判仿制藥品,如通過一致評價的藥品,按新藥、過評藥品申請申報;未通過一致性評價的藥品,按照非過評藥品掛網流程申請掛網。且都不屬于國家談判藥身份。
十四、符合“兩票制”企業類型如何認定?
答:“湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統”暫時沒有開通“兩票制”企業認定功能。
十五、暫不執行“兩票制”產品有哪些?
國家帶量中選品種和急搶救、短缺藥。
十六、湖南省醫用耗材登錄系統顯示白屏怎么辦?
登錄系統在輸入CA密碼后,不能直接按回車登錄,需鼠標點擊登錄按鈕。
十七、湖南省醫用耗材基礎數據庫系統上傳企業資質圖片時,顯示上傳失敗怎么辦?
首先,檢查瀏覽器是否為兼容模式、圖片大小是否在3M以內、圖片名稱是否有引號、冒號等特殊字符。如無上述問題,建議下載湖南CA的標準版驅動(湖南CA官網的下載中心)重新安裝并重啟電腦進行嘗試。
十八、醫用耗材企業賬號類型怎么區分?
耗材企業在注冊賬號時,可以選擇注冊“配送企業、生產企業和代理企業”3種企業類型。配送企業是指負責產品流通配送的經營企業,網上申報資料時只要維護企業信息,不能申報產品信息。生產企業指國產產品的生產廠家,須同時進行企業和產品信息的維護。代理企業是指進口或港澳臺地區產品在國內的一級代理企業,須同時維護企業和產品信息。
十九、企業注冊的時候顯示“企業已存在”如何處理?
顯示“企業已存在”,說明該企業已完成注冊,可直接到CA辦理點進行綁定即可。如果是同一家企業辦理不同類型的企業賬號(如:既是配送企業、又是生產企業或代理企業),在注冊時,可在企業名稱后添加“配送、代理或生產”。如:***醫療器械有限公司,作為生產企業已注冊,需要再申請配送企業賬號,注冊名稱為填寫“***醫療器械有限公司(配送)”。
二十、醫用耗材數據庫基礎信息申報時間、公示時間?
配送企業的企業信息申報不受時間限制,7個工作日內完成核驗。企業信息變更在每個月1-20日登錄系統網上申報,24日左右公示,公示期7天(自然日),無申投訴的下月初納入系統供醫療機構采購。
二十一、醫用耗材基礎數據庫只有信用評價管理,為什么?上傳了信用承諾書后沒有可維護的菜單什么原因?
按照國家醫保局有關規定,企業首次登錄系統時,必須上傳信用承諾書,才能維護企業和產品資質相關信息。
上傳信用承諾書并提交后,點擊系統右上角的“退出”按鈕(關閉瀏覽器窗口無效),重新登錄系統后將出現其他維護菜單。