各有關醫藥企業：
為做好針灸針集中帶量采購工作，確保企業產品信息完整準確，現開展針灸針信息填報工作，并就相關事宜通知如下。
一、品種范圍
本次填報信息的范圍為國家醫保信息業務編碼開頭為C13020117900002的針灸針。產品以針柄材質分為不銹鋼與其他材質兩類。
二、企業范圍
取得相關品種注冊備案合法資質的醫療器械注冊人(代理人)均可參加填報。境外醫療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內企業法人進行信息填報，同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業進行填報。
三、企業申報材料
1.《營業執照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書，?無需申報第2、3 項；
2.《組織機構代碼證》（統一社會信用代碼）（正、副本）；
3.《稅務登記證》（正、副本）；
4.境內醫用耗材生產企業須提供《醫療器械生產許可證》或生產備案憑證，境外醫用耗材代理人須提供代理人的《醫療器械經營許可證》（正、副本）和代理協議；
5.《帶量采購申報承諾函》；
6.《法定代表人授權書》；
7.《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》；
四、產品申報材料
1.《醫療器械注冊證》帶公章，包括體現產品型號規格和針柄材質的相關附件。如醫療器械注冊證正在辦理延期手續的，需提供受理通知單；
2.產品說明書帶公章；
3.申報產品電子版圖片帶公章（含產品及包裝圖片，圖片中的實物應與中選后供應給醫療機構的醫用耗材產品相一致）。
五、填報方式
請登錄醫保信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統，進入“耗材招標管理一耗材填報管理一產品信息填報”界面，點擊“針灸針填報”，選擇“勾選國家產品”，再選擇“品種目錄”，完成填報。
六、填報時間
網上填報時間為2024年12月9日-2024年12月16日。
七、注意事項
1、符合產品范圍的相關企業應及時參與信息申報。應報未報的，將影響本次集中帶量采購后續工作。企業申報的信息將做為本次集中帶量采購的供應清單，未申報、申報未成功和未中選企業的產品均視為未中選產品。若出現不如實填報等情況，產生的相關后果由企業自行承擔，情節嚴重的，將不得參與此次集中帶量采購，并按照信用評價有關規定處理。
2、請各相關企業及時辦理省招采平臺CA數字證書,以免影響正式投標,未辦理和綁定CA的企業無法參加此次公立醫療機構聯盟集中帶量采購后續投標和開標
附件：操作手冊(隨后更新)
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南昌大學第一附屬醫院?
醫用耗材公立醫療機構聯盟
集中帶量采購工作領導小組
（代章）???????
2024年12月9日