各區(qū)醫(yī)保局、各區(qū)衛(wèi)健委、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)單位：
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理，確保國(guó)家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材和省際聯(lián)盟組織乳房旋切針類、血管組織閉合用結(jié)扎夾類、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器類醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果平穩(wěn)落地，按照市醫(yī)保局等八部門《關(guān)于印發(fā)落實(shí)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用實(shí)施方案的通知》（津醫(yī)保局發(fā)〔2022〕8號(hào)）及相關(guān)文件要求，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就執(zhí)行國(guó)家和省際聯(lián)盟組織醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、采購主體
我市參加國(guó)家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材和省際聯(lián)盟組織乳房旋切針類、血管組織閉合用結(jié)扎夾類、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器類醫(yī)用耗材集中帶量采購的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
二、采購品種
1.國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國(guó)家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集采中選品種（附件1）。
2.乳房旋切針類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟公布的乳房旋切針類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果（附件2）
3.血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟公布的血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果（附件3）。
4.預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟公布的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果（附件4）。
三、采購周期和約定采購量
（一）采購周期。國(guó)家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為3年。乳房旋切針類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為3年。血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年。預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為1年。
（二）約定采購量。約定采購量為我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。采購周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)完成當(dāng)年協(xié)議采購量，新一年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需重新報(bào)量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況，企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在我市醫(yī)藥采購平臺(tái)調(diào)整協(xié)議采購量，每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實(shí)際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。首年未填報(bào)采購需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)如新增采購需求，須簽訂采購協(xié)議；如醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因下調(diào)采購量的，須提交書面說明材料及需調(diào)整的采購量，醫(yī)保部門審核同意后調(diào)整并公示醫(yī)院提交的說明。外周血管支架類耗材可根據(jù)臨床實(shí)際情況，對(duì)同一中選產(chǎn)品用于不同產(chǎn)品類別、部位的協(xié)議量合并統(tǒng)計(jì)。
四、主要任務(wù)
（一）執(zhí)行帶量采購結(jié)果。采購部門及時(shí)將國(guó)家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材和省際聯(lián)盟組織乳房旋切針類、血管組織閉合用結(jié)扎夾類、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格采購。其中，腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾（施夾器不可重復(fù)使用）、開放連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾的中選產(chǎn)品應(yīng)包含連發(fā)施夾器并配備≥15枚釘子。腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾（施夾器可重復(fù)使用）的中選產(chǎn)品應(yīng)配備≥15枚釘子，并根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際需求提供連發(fā)施夾器保障臨床使用。組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。國(guó)家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材非中選產(chǎn)品設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線（附件5），鼓勵(lì)其他產(chǎn)品自主將價(jià)格調(diào)整至合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價(jià)關(guān)系。醫(yī)保經(jīng)辦部門做好將國(guó)家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材和省際盟組織乳房旋切針類、血管組織閉合用結(jié)扎夾類、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器類醫(yī)用耗材納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍相關(guān)工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求及時(shí)完整上傳醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)帶碼采購、帶碼使用、帶碼結(jié)算、帶碼監(jiān)管。
采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格、中選價(jià)格維持不變。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品符合采購文件要求的，可視為中選產(chǎn)品；未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品符合采購文件相關(guān)要求的，不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)，采購部門和醫(yī)保經(jīng)辦部門及時(shí)做好中選產(chǎn)品信息協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道,協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品,并不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，結(jié)合臨床使用實(shí)際情況,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購平臺(tái)適量采購其他價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品。
（三）實(shí)行醫(yī)保直接結(jié)算政策。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認(rèn) 30 個(gè)工作日內(nèi)，實(shí)施醫(yī)保基金與中選企業(yè)直接結(jié)算貨款。在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價(jià)格供應(yīng)，醫(yī)保基金繼續(xù)按時(shí)結(jié)算貨款。當(dāng)月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。
1.國(guó)家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材和省際聯(lián)盟組織乳房旋切針類、血管組織閉合用結(jié)扎夾類、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器類醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金據(jù)實(shí)按規(guī)定比例支付。
2.未中選產(chǎn)品設(shè)定醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)（附件6），納入醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄管理，患者使用銷售價(jià)格不高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)保基金據(jù)實(shí)按規(guī)定比例支付；患者使用銷售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)保基金以最高支付標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付，患者個(gè)人增負(fù)部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行；對(duì)于銷售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)2倍的（不含2倍），按照最高支付標(biāo)準(zhǔn)的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，患者個(gè)人增負(fù)部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
（五）落實(shí)結(jié)余留用政策。醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用實(shí)施后，按病種定額付費(fèi)、按人頭總額付費(fèi)等付費(fèi)方式，首個(gè)采購年度不調(diào)整付費(fèi)權(quán)重或預(yù)算額度，以后年度按規(guī)定相應(yīng)調(diào)整付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或預(yù)算額度，產(chǎn)生的結(jié)余部分，按規(guī)定撥付醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（六）加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對(duì)執(zhí)行中，不能保證質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。
（七）加強(qiáng)監(jiān)測(cè)考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)采購并使用其他價(jià)格適宜的外周血管支架類、乳房旋切針類、血管組織閉合用結(jié)扎夾類、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器類醫(yī)用耗材，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在未完成約定采購量且大量使用非中選產(chǎn)品等行為，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測(cè)和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與質(zhì)量保證金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。
（八）嚴(yán)厲懲處不法行為。加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，規(guī)范市場(chǎng)秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)自律合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)，監(jiān)測(cè)中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價(jià)格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。
五、工作要求
各單位要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、保障責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任,確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，進(jìn)一步完善政策措施，加強(qiáng)溝通合作、各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、形成合力，確保結(jié)果平穩(wěn)落地。加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營(yíng)造改革的良好氛圍。
本方案自2025年5月30日?qǐng)?zhí)行，采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
市醫(yī)保局 市衛(wèi)生健康委 市藥監(jiān)局
2025年5月28日