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各縣（市、區）衛生計生委，市開發區社會事業局，南通濱海園區社會管理局，通大附院，市直各醫療單位，市老年康復醫院：
為進一步規范我市醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作，實現醫用耗材及檢驗試劑安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，使群眾得到更多實惠。根據《中華人民共和國招標投標法》、《2014年江蘇省醫療機構高值醫用耗材集中采購實施方案》、《南通市公共資源交易管理暫行辦法》等有關規定，結合我市實際，研究制定了《南通市醫用耗材及檢驗試劑集中采購實施方案》?，F予印發，請遵照執行。
特此通知。
??????????????????????? 南通市衛生和計劃生育委員會南通市政務中心
????????????????????????? ??????????2015年3月16日
南通市醫用耗材及檢驗試劑集中采購實施方案
根據《中華人民共和國招標投標法》、《2014年江蘇省醫療機構高值醫用耗材集中采購實施方案》（蘇衛藥政〔2014〕2號）、《省政府辦公廳關于全面推進縣級公立醫院綜合改革的實施意見》（蘇政辦發〔2013〕143號）、《市政府辦公室關于印發南通市公共資源交易管理暫行辦法》的通知（通政辦發〔2013〕209號）規定，結合我市實際，制定本方案。
第一章總則
一、總體目標
進一步規范醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作，明確當事人行為規范，完善采購制度，實現醫用耗材及檢驗試劑安全有效、品質良好、價格合理、供應及時，促進我市醫療衛生單位醫用耗材及檢驗試劑采購工作深入開展，使群眾得到更多實惠。
二、基本原則
堅持質量優先、價格合理、性價比適宜的原則，建立醫用耗材及檢驗試劑網上集中采購新機制。按照公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學誠信原則，保證醫用耗材及檢驗試劑生產經營企業平等參與，禁止任何形式的地方保護。
三、實施范圍
?。ㄒ唬┪沂蟹秶鷥瓤h級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療衛生單位。鼓勵其他醫療衛生單位參加醫用耗材及檢驗試劑集中采購。
?。ǘ┠贤ㄊ泄操Y源交易目錄內的品種及省高值醫用耗材集中采購目錄（置入、植入品種除外）外的品種。
四、采購模式
以市為單位集中采購，醫療衛生單位和醫用耗材及檢驗試劑生產配送企業必須通過集中采購平臺開展集中采購，實行統一組織、統一平臺和統一監管。
五、采購周期
采購周期原則上不少于兩年。
六、適用對象
參與我市醫用耗材及檢驗試劑集中采購各方當事人，包括：醫療衛生單位、醫用耗材檢驗試劑生產配送企業，縣（市、區）衛生計生部門及相關部門。
七、解釋權
本方案由市衛生和計劃生育委員會（以下簡稱市衛計委）負責解釋。執行過程中如國家有新文件，從其規定。
第二章組織機構
一、組織領導
市衛計委負責醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作的組織實施和日常管理。市政務中心（市公共資源交易管理辦公室）（以下簡稱市政務中心（市公管辦））負責與集中采購工作相關的協調與監管，建立和管理醫用耗材及檢驗試劑集中采購評審專家庫。市藥品醫療設備耗材招標領導小組成員單位按照各自職責，參與醫用耗材及檢驗試劑集中采購與監督管理?？h（市、區）衛生計生部門負責本轄區內醫療衛生單位醫用耗材及檢驗試劑集中采購的監督管理(工作職責詳見附件1)。
二、工作機構
由市衛計委面向社會公開招標，確定招標代理機構作為我市醫用耗材及檢驗試劑集中采購的工作機構，負責醫用耗材及檢驗試劑集中采購的具體執行，面向醫療衛生單位、生產配送企業、縣（市、區）衛生計生部門及相關部門提供服務，并落實采購平臺管理與維護任務。
第三章采購目錄
市衛計委根據《2014年江蘇省醫療機構高值醫用耗材集中采購實施方案》（蘇衛藥政〔2014〕2號）和《市政府辦公室關于公布南通市公共資源交易目錄的通知》（通政辦發〔2013〕210號），結合我市醫療衛生單位醫用耗材及檢驗試劑采購、使用現狀，確定集中采購分類目錄（詳見附件2）。
第四章采購方式
一、公開招標采購
采購目錄中有三家及以上企業參與的競爭性產品，采用公開招標方式采購，進行綜合評審。（醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作流程詳見附件三）。
二、價格談判采購
對采購目錄中不足三家企業參與的醫用耗材及檢驗試劑，采取與投標企業價格談判的方式進行采購。
三、邀請招標和詢價采購
對臨床急需、企業生產積極性不高、采購有困難的醫用耗材及檢驗試劑，采取邀請招標和詢價采購方式采購。
四、備案采購
為鼓勵技術創新和技術進步、促使新技術、新產品盡快應用于臨床，對集中采購后新研發上市的以及不在本次集中采購目錄范圍內的醫用耗材及檢驗試劑（置入、植入類產品除外），臨床需要可進行備案采購。
第五章采購上限價
一、依據來源
?。ㄒ唬┪沂屑笆绕渌鞘凶罱淮吾t用耗材及檢驗試劑集中采購中標價格；
（二）我市醫療衛生單位使用的醫用耗材及檢驗試劑實際采購價格；
（三）我省醫用耗材集中采購中標價格；
?。ㄋ模┢髽I提供的近2年以來在外?。ㄊ?、區）的中標價格。
二、制定原則和方法
（一）以同產品的中標（成交）價格等為依據，針對每一個醫用耗材及檢驗試劑產品，制定上限價。
（二）上述依據來源中的最低價為本次醫用耗材及檢驗試劑集中采購的上限價。同企業、同名稱、同材質的各種規格型號產品的上限價原則上有相應合理比價關系。
?。ㄈ┮罁鲜鲈瓌t，上限價由計算機自動產生，同時由招標代理機構組織專家進行審定。
?。ㄋ模o有效上限價制定依據的產品，其上限價由招標代理機構組織專家按照原則上不高于同評審分組、同目錄其它產品上限價的原則制定。
?。ㄎ澹┩u審分組、同目錄均無有效上限價制定依據的產品，由招標代理機構組織專家根據性價比確定上限價。
三、公示公布范圍
采購上限價及其制定依據只對具體產品的投標企業公布，企業可通過招標代理機構網站查詢本企業具體產品的上限價，供報價時參考。
投標企業對本企業投標產品上限價有異議的，可在公示期內向招標代理機構書面提出相關申訴，招標代理機構將組織專家組核查后予以答復。如無申訴，視同無異議。
第六章采購公告和采購文件
一、采購公告
招標代理機構在國家、省、市指定媒體上發布采購公告，并在市公共資源交易網、市交易平臺信息公示欄同步發布，公告日期與企業投標申請截止日期之間不少于15個工作日。
二、采購文件編制
招標代理機構依據本實施方案，編制南通市醫用耗材及檢驗試劑集中采購文件并報市衛計委，市衛計委組織專家組和相關部門審定。
三、采購文件發布和解釋
按公告規定的時間，招標代理機構網站公開發布采購文件，并在市公共資源交易網和市交易平臺信息公示欄同步發布，采購文件的修改和澄清均以市公共資源交易網和招標代理機構網站為準，采購文件修改和澄清的內容均為采購文件的組成部分。
采購文件由招標代理機構負責解釋和說明。
第七章投標與報價
投標企業須遞交綜合評審標書，在投標資質審核合格后進行報價。
一、綜合評審投標
投標企業根據醫用耗材及檢驗試劑集中采購目錄進行投標。投標企業必須在規定時間內按要求如實遞交資質材料（以采購文件為準）。
（一）投標企業資質
1、投標企業原則上是生產企業。國內的生產企業須直接投標。國（境）外生產企業設國內總代理商僅銷售本公司產品的商業公司視同生產企業。國內不設總代理的，只接受一家代理商的投標，此代理商所代理的區域，必須覆蓋全市；
2、投標企業必須委派本企業的工作人員（附企業員工身份證明），持包括投標申請函及法定代表人授權書在內的企業證明文件等材料辦理相關手續；
3、投標企業必須依法取得相應的資格證書、投標產品必須具備相應的資質證書；
4、具有履行合同必須具備的持續供應保障能力和服務能力，采購周期內確保產品的供應和伴隨服務；
5、近2年來被國家衛計委、我省衛計委和市衛計委列入不良記錄的不得參與本次采購活動；
6、法律法規規定的其他條件。
?。ǘ┩稑水a品資質
1、投標產品必須具備相應的資質證書；
2、近2年來國家或我省食品藥品監管部門發布的質量公告所涉及的不合格產品不得參與本次采購活動；
3、法律法規規定的其他條件。
?。ㄈ┥陥蟛牧?
投標企業必須辦理指定的第三方數字認證證書，向招標代理機構提交規定的材料。
1、投標申請函、投標產品匯總表，非實際生產企業投標的須遞交生產企業授權書和產品授權證明；
2、營業執照、組織機構代碼證、生產許可證、經營許可證、企業上一年度增值稅納稅申報表及所得稅納稅申報表、企業質量體系認證證明、注冊證、產品檢測報告、國家級獎勵證書（須是與具體產品質量相關）、產品發明專利證明文件、產品中標情況等資格證明文件；
3、通過美國FDA、歐盟CE認證的產品，須提供美國FDA、歐盟CE認證相關證明的復印件及有效中文翻譯件，相應產品出口報關單；
4、產品說明書及近距實物照片；
5、進口產品近2年以來的進口貨物報關單；
6、其它規定的相關文件材料。
?。ㄋ模┎牧闲薷暮统坊?
投標企業在規定的截止時間前，可以修改或撤回申報材料，規定截止時間后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷。
?。ㄎ澹┵Y質材料審核
招標代理機構對企業及產品資質證明文件的完整性、表面真實性進行審核，對不能審核的提交市衛計委，市衛計委組織相關部門及專家組討論。
?。┵Y質審核信息公示
招標代理機構將企業申報材料審核結果，在市公共資源交易網和招標代理機構網站上公示，接受社會各方監督。投標企業對公示情況有異議的，可在公示期內向招標代理機構提出相關書面申訴。招標代理機構分類整理后，組織人員核查后予以答復。
?。ㄆ撸┵Y質審核信息公布
公示無異議的，招標代理機構通過市公共資源交易網和招標代理機構網站進行公布，并報市衛計委和市政務中心（市公管辦）備案。
二、報價
?。ㄒ唬﹫髢r在網上確認公布的資質審核合格信息后，經濟技術評審前進行。投標企業通過招標代理機構網站，在規定時間內對其投標產品進行網上電子報價，不報價視為放棄。
?。ǘ﹫髢r是包含配送費用及其它稅費等在內的采購價格（貨架到貨價），報價以報價系統中產品信息中的“單位”字段下顯示的單位進行報價，報價以人民幣元為最小單位，最多保留小數點后4位；報價高于上限價的視為無效報價。
?。ㄈ┢髽I不得以低于成本的價格報價。
（四）同企業、同名稱、同材質的各種規格型號包裝產品報價原則上需保持合理比例，同企業、同名稱、不同目錄序號的產品應符合合理比價關系，不符合比價關系的應當進行調整。
?。ㄎ澹﹫髢r不符合要求以及無效報價的不得入圍。
?。┕紙髢r結果。綜合評審專家組經濟技術評審后，投標企業采用遠程解密方式在規定時間內，對報價進行解密，招標代理機構通過市公共資源交易網和招標代理機構網站公布報價結果。在規定時間內未解密報價的視為無效報價。
第八章評審與價格談判
一、評審分組
根據醫療衛生單位臨床診療過程中對醫用耗材及檢驗試劑的不同需求，依據投標企業遞交的相關資格、資質證明材料將投標產品劃分為以下二個組分別進行評審，確定每個組別的入圍產品：
第一組：進口產品。
第二組：國產產品。
二、評審組織
醫用耗材及檢驗試劑的評審由招標代理機構負責。招標代理機構根據醫用耗材及檢驗試劑特點，分別成立若干專家評審組。專家評審組由市政務中心（市公管辦）根據評審要求，按規定程序在專家庫中隨機分類抽取臨床醫學、護理、感染管理、醫療器械及檢驗試劑采購管理和使用、醫保、物價等方面的專家，在安全、封閉、保密的情況下進行評審。抽取的專家人數應為單數，每組不少于5人，其中臨床醫學、護理、感染管理專家應為評審產品所涉及學科的專家。評審專家應客觀公正地提出評審意見，承擔相應的責任，并主動回避參加與本人有利害關系的醫用耗材及檢驗試劑評審工作。
三、綜合評審
綜合評審根據企業規模、銷售額、市場信譽、市場覆蓋、產品質量、臨床療效和報價等指標，以客觀指標為主進行評審。
綜合評審分兩個階段進行。第一階段進行包括企業規模、銷售額、市場信譽、市場覆蓋、產品質量等在內的經濟技術評審；第二階段進行含價格在內的綜合評審。
?。ㄒ唬┑谝浑A段經濟技術評審分值為60分，其中客觀指標分值45分，主觀指標分值15分，得分保留小數點后兩位。按照產品評審得分高低，確定第一階段入圍產品。
?。ǘ┑诙A段綜合評審分值為100分，包括經濟技術評審60分，價格分40分。產品綜合評審得分為經濟技術評審得分和價格得分之和。
價格得分計算方法：競爭性產品價格得分計算方式為最低價得最高分，其余價格得分按其報價與最低價比例，同比計算。
第二階段綜合評審入圍產品確定方法。首先確定報價最低的產品為入圍產品，再按產品綜合評審得分由高到低順序依次確定。同評審組產品得分相同，則價格分高的入圍；如價格得分和經濟技術評審得分均相同則同時入圍（僅限最后一個入圍名額）。
跟標產品：為滿足臨床需求，針對醫用耗材檢驗試劑實際使用中需成套使用的特點，對同一企業投標的需成套使用產品，經濟技術評審已入圍，且已有半數以上產品綜合評審入圍的其它未入圍的產品，在接受同目錄同評審分組入圍產品平均價且不高于于本產品報價前提下，可作為跟標品種。
備選產品：綜合評審未入圍的部分特殊品種，經評審專家組研究后選擇部分產品作為備選入圍產品供醫療衛生單位采購。
（三）綜合評審入圍產品公示公布。綜合評審結束后，招標代理機構將綜合評審入圍產品在市公共資源交易網和招標代理機構網站進行公示，公示期為5個工作日，公示期內接受各方澄清及申訴。公示期結束，履行規定程序后，招標代理機構在市公共資源交易網和招標代理機構網站公布綜合評審入圍產品目錄。
四、價格談判
對1-2家企業投標的產品進入價格談判。
（一）談判組織。價格談判由醫用耗材及檢驗試劑采購、管理、使用等類別人員組成專家組與投標企業進行價格談判，專家組人員不少于5人，為單數。價格談判專家由市政務中心（市公管辦）按照要求在專家庫中隨機抽取。
?。ǘ┱勁谐绦颉Ｕ袠舜頇C構組織醫用耗材及檢驗試劑投標企業在規定時間內與價格談判專家組進行背對背價格談判，價格談判共進行三輪。第一輪由投標企業在規定的時間內報價，專家根據上限價、報價、同類產品價格、擬采購數量等信息，進行價格確認；第一輪價格未通過的，投標企業在規定的時間內再次報價，專家再次確認；仍未通過的，由專家在談判系統上輸入各自的建議價格，由系統自動算出平均價格向投標企業公示，如投標企業同意該價，需在系統中進行確認，如不同意，則不得入圍。
?。ㄈ┱勁性瓌t。三輪價格談判未通過的產品，不得進入價格談判入圍產品目錄。
?。ㄋ模┱勁腥雵a品公示公布。價格談判結束后，招標代理機構將價格談判入圍產品在市公共資源交易網和招標代理機構網站進行公示，公示期為5個工作日，公示期內接受各方澄清及申訴。公示期結束，履行規定程序后，招標代理機構在市公共資源交易網和招標代理機構網站公布價格談判入圍產品目錄。
五、入圍產品通知書
（一）在入圍產品目錄（含綜合評審入圍和價格談判入圍）公布后，招標代理機構應向中標人發出入圍產品通知書，入圍產品通知書是買賣合同的組成部分，對招標人和中標人具有法律效力。
?。ǘ┲袠巳藨谝幎ǖ臅r間內領取入圍產品通知書，逾期未領的，視為自動放棄中標資格。
第九章采購與配送
一、產品采購
?。ㄒ唬┎少徶黧w
我市范圍內縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療衛生單位。鼓勵其他醫療衛生單位跟標采購。
?。ǘ┎少彿椒?
醫療衛生單位根據公布的入圍產品通過采購平臺進行采購，網上編制采購訂單、到貨確認；配送企業按照采購訂單進行配送確認，在規定時間內按要求配送到位。
?。ㄈ┖炗嗁忎N合同
招標代理機構組織醫療衛生單位按照《合同法》的規定與醫用耗材檢驗試劑生產經營企業簽訂購銷合同，明確各方責任、采購產品、采購數量、采購價格等內容。購銷雙方同時簽署《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷協議》。
?。ㄋ模﹪栏窀犊钪贫?
醫療衛生單位要完善醫用耗材及檢驗試劑采購付款制度，制定付款流程和辦法，原則上在60天內支付貨款。
二、產品配送
?。ㄒ唬┡渌驮瓌t
醫用耗材及檢驗試劑配送由生產企業負責，生產企業可以直接配送或委托具有經營資質的企業配送。
（二）確定配送關系
生產企業應在結果公布后在規定時間內完成配送關系的確定。同一企業的同一產品可指定不超過3家具備資格的配送企業進行配送。
生產企業和被委托的企業配送關系確定后，向招標代理機構提交配送方案。配送關系建立后，在采購周期內應保持相對穩定，如有特殊情況可作適當調整。企業應優先選擇服務能力強、信譽好的配送企業與醫療衛生單位建立配送關系。
（三）配送要求
1、生產經營企業根據配送方案和供貨合同，及時保質保量供貨。
2、配送的醫用耗材及檢驗試劑必須是招標入圍產品。
3、不論醫療機構采購規模大小、地理位置遠近，供貨企業應根據采購需求，及時配送并提供伴隨服務。急救、急用醫用耗材及檢驗試劑原則上4小時內送達，一般需求在24小時內送達。
4、生產企業和負責配送的企業都要對醫用耗材及檢驗試劑質量和供應負責。
5、負責配送的企業需按要求，并通過采購平臺進行配送。
6、除因不可抗力因素，中標企業不得停止入圍產品的供應，出現特殊困難的應提前2個月報市衛計委備案。
第十章管理與監督
一、建立市、縣聯動的監管工作機制
實行市、縣聯動，分級監管的工作機制。市負責集中采購的組織實施，負責醫用耗材及檢驗試劑的采購和配送的監管，縣（市、區）負責本轄區內醫療衛生單位醫用耗材及檢驗試劑的采購和配送的監管。主要包括：對簽訂購銷合同及履行情況的監督，防止違價采購、網下采購或從非規定渠道采購；受理有關單位或個人對醫療衛生單位、生產企業和配送企業違規行為的舉報，并核查處理。
二、健全不良記錄和誠信記錄制度
醫用耗材及檢驗試劑集中采購過程中及時公布相關信息，接受社會監督，營造公開、公平、公正的采購環境。
?。ㄒ唬┽t用耗材及檢驗試劑生產經營企業在集中采購活動中，有下列行為的企業列入不良記錄并予以公示，取消本次投標、中標和配送資格，兩年內不得參加我市醫用耗材及檢驗試劑集中采購活動。
1、虛假宣傳、商業賄賂等不正當競爭行為；
2、蓄意抬高價格或惡意壓低價格，擾亂市場秩序；
3、相互串通報價、妨礙公平競爭；
4、提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假；
5、在規定期限內不簽訂購銷合同或者不履行義務；
6、擅自提供非入圍品種替代入圍品種的行為；
7、提供偽劣、假冒產品的；
8、法律法規規定的其他行為。
?。ǘ┯邢铝行袨榈纳a經營企業，記入企業誠信檔案，情節嚴重的，取消本次中標資格或配送資格：
1、對私自漲價或變相漲價的；
2、未按合同規定及時足量配送供貨的；
3、在采購周期內，入圍產品被國家、我省級食藥監部門通報質量不合格的；
4、供應產品質量不達標的；
5、其他不良行為。
三、加強日常監督和管理
?。ㄒ唬┬l生計生行政部門及其他相關部門通過采購平臺提供的網上監管系統，對采購雙方的購銷行為實行實時監控，對醫療衛生單位采購醫用耗材及檢驗試劑的品種、數量、價格及生產配送企業供貨、配送等情況進行動態監管。定期或不定期現場檢查分析醫療機構實際采購、使用和回款情況，并與網上采購情況進行對比分析。
?。ǘ┬l生計生行政部門對醫療衛生單位醫用耗材及檢驗試劑集中采購的執行情況實行定期考核，納入目標管理，并接受社會監督。
?。ㄈ┽t療衛生單位必須通過采購平臺采購中標入圍的醫用耗材及檢驗試劑。在規定時間內，根據本單位的臨床需求制作采購訂單，不得采購中標入圍目錄外的醫用耗材及檢驗試劑。嚴格執行價格主管部門規定的價格政策，對醫用耗材及檢驗試劑的購入價、銷售價、中標企業等信息在單位內公示，不得與企業訂立背離合同實質性內容的其他協議，牟取不正當利益。加強對醫用耗材及檢驗試劑的采購、儲存和使用全過程管理。對違反規定的人員，按有關規定處理，涉嫌犯罪的，移交司法機關依法處理。
附件：1.工作職責
2.醫用耗材及檢驗試劑集中采購目錄分類
3.醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作流程
附件1：
工作職責
一、市衛生和計劃生育委員會
?。ㄒ唬┙M織實施全市醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作；
?。ǘ┲贫ㄡt用耗材及檢驗試劑集中采購實施辦法；
（三）推薦建立醫用耗材及檢驗試劑集中采購評審專家庫；
（四）對醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作進行監管，協調集中采購相關事宜；
?。ㄎ澹┍O督招標代理機構按照規定程序，公開、公平、公正地開展醫用耗材及檢驗試劑集中采購工作；
（六）對醫用耗材及檢驗試劑集中采購行為進行監督管理，協調解決采購中出現的問題；
?。ㄆ撸?span>對醫療衛生單位、生產配送企業的履約情況進行監督檢查；
（八）受理當事人的舉報和投訴并負責調查處理。
?。ň牛┏袚c集中采購相關的其他工作。
二、市政務中心（市公管辦）
?。ㄒ唬︶t用耗材及檢驗試劑集中采購現場進行監管；
（二）為集中采購活動提供必要的場地和窗口及相應服務；
（三）管理、維護專家庫，并負責專家的抽取、通知及考核；
?。ㄋ模┰诰W站發布集中采購相關信息；
（五）受理當事人的舉報和投訴并協同調查處理；
（六）與集中采購相關的其他工作。
三、評審專家組
?。ㄒ唬┏袚t用耗材及檢驗試劑集中采購過程中的評審、價格談判和申訴討論等工作；
?。ǘ└鶕u審和價格談判辦法，確定入圍產品；
?。ㄈ﹫绦屑胁少彵O督管理相關規定，接受相關部門監督；
（四）承擔其他需要評審的事項。
四、特邀監督員、行風監督員
負責對醫用耗材及檢驗試劑集中采購評審全過程進行監督。
五、招標代理機構
（一）負責醫用耗材及檢驗試劑集中采購的具體實施；
（二）依據實施方案，編制醫用耗材及檢驗試劑集中采購文件；
?。ㄈ┌l布采購公告，公平、公正、公開的開展集中采購工作。受理并審核醫用耗材及檢驗試劑生產經營企業資質證明文件、產品資質證明文件等；
?。ㄋ模└鶕舷迌r制定方法，組織專家制定投標上限價并向投標人公示公布，并接受企業報價；
（五）組織醫用耗材及檢驗試劑評審和價格談判等工作；
（六）向社會公示公布集中采購入圍結果；
（七）負責醫用耗材檢驗試劑采購平臺技術管理、網絡安全、數據和設備維護，提供相關服務和技術支持；
?。ò耍┫蜥t療衛生單位和醫用耗材及檢驗試劑生產配送企業提供咨詢服務；
（九）定期統計分析醫療衛生單位和醫用耗材及檢驗試劑生產配送企業網上耗材采購、配送情況，做好網上監控；
（十）及時維護和管理醫用耗材檢驗試劑生產配送企業及入圍產品的基礎信息；
?。ㄊ唬└鶕t用耗材及檢驗試劑質量、不良反應、企業不良記錄等信息，按規定及時作出相應處理；
?。ㄊ┘皶r報送市衛計委要求的信息和統計資料，組織相關業務技術培訓；
?。ㄊ﹨f助調查和處理相關申投訴和舉報。
六、縣（市、區）衛生計生行政部門
?。ㄒ唬?span>負責轄區內醫療衛生單位醫用耗材及檢驗試劑采購的監管；
（二）對醫用耗材及檢驗試劑采購情況進行分析。
附件2：
醫用耗材及檢驗試劑集中采購目錄分類
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類別與代碼
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項 目 名 稱
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G01
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醫用耗材
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G0101
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一次性醫用包
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G0102
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一次性醫用導管
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G0103
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傷口敷料、護創材料
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G0104
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醫用膠帶、膠貼
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G0105
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醫用紗布、醫用繃帶、醫用消毒產品、醫用海綿
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G0106
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注射及輸液器械
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G0107
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穿刺針、活檢針、留置針
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G0108
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醫用縫合材料及器械
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G0109
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采血、輸血器械
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G0110
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手術室防護隔離衛生用品
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G0111
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影像造影材料
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G0112
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醫用檢驗耗材
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G0113
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其他醫用高分子材料
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G0114
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其他耗材及感控類產品
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G02
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檢驗試劑
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G0201
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臨床檢驗試劑
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G0202
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生化試劑
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G0203
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免疫試劑
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G0204
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微生物檢驗試劑
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G0205
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其他試劑
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