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關于補充“南陽市醫用耗材備案材料”的說明

發布時間：2010/06/12

所屬項目：09年河南省南陽市醫療機構醫用材項目編號：HNXH-NYYYCLZB2009-01 信息來源：查看

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正文：

關于補充“南陽市醫用耗材備案材料”的說明

關于補充“南陽市醫用耗材備案材料”的說明
各投標企業，請嚴格對照本說明，補充完整此次備案申請的相關材料。務必認真對待！截止日期2010年6月18日下午6點整。逾期不候！（需補充材料企業名單請到附件查看）
醫用耗材備案存在問題如下：
1、備案審批表不合格（未使用打印版、有涂改，無科室及專家意見、未加蓋醫院公章、冒名簽字）
2、生產廠家及配送企業資質不齊全、沒有加蓋公司紅章、個別資質過期。
3、授權不齊全（缺少國外公司對國內總代理公司的中文版授權、缺少生產廠家對配送企業的授權，授權書缺少被委托人身份證復印件，個別授權書過期）
4、備案審批表上提供的產品規格型號與產品注冊證上的規格型號不相符，個別產品注冊證過期。
5、體外診斷試劑缺少醫療器械經營許可證、藥品經營許可證（體外診斷試劑專用）、GSP證書資質。
6、企業報價存在問題（以前中過標的品種需提供以往中標目錄，首次報價的品種需提供銷售發票復印件）
醫用耗材備案需提供以下材料
生產與經營資質方面：
1、臨床必需短缺醫用耗材備案審批表由醫院提交，除臨床科室申請及醫療機構專家意見外必須打印，不能手工書寫及涂改。臨床科室及相關專家簽字齊全，并加蓋醫院公章。
2、需提供生產廠家及配送企業的資質（企業法人營業執照、醫療器械生產/經營企業許可證、產品注冊證、稅務登記證和組織機構代碼證），并加蓋公司紅章。其中屬于體外診斷試劑的品種必須提供醫療器械生產/經營許可證、藥品經營許可證（體外診斷試劑專用）和GSP證書。
3、授權書必須清楚、齊全。國外公司需提供對國內總代理公司的外文版和中文版授權、生產廠家對配送企業的授權以及被委托人身份證復印件。
備案價格方面：
1、以往南陽中標的品種需提供中標序號及價格。
2、南陽未中標但在河南其他地市中標的品種需提供該地市的中標通知書等資料。
3、南陽及其他地市均未中標的首次報價備案品種需提供外地市銷售發票復印件。
根據聯席辦【2009】3號文件《南陽市短缺醫用耗材備案采購管理辦法》